高リスクHPVウイルス量の重要性
2023年5月23日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
この研究の目的は、高リスク HPV (HR-HPV) ウイルス量の上昇の重要性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
特に、HR-HPV ウイルス量が以下の場合に評価します。
- 腫瘍タンパク質 E6 および E7 の遺伝子の転写と相関しています。
- 感染細胞へのウイルスの組み込みを予測します
- 患者の血液中のHPVの存在を予測します
- 局所的および全身的な免疫反応に影響を与える
研究の種類
介入
入学 (実際)
149
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Marseille、フランス、13015
- Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 術前の子宮頸部生検の解剖病理学的分析によって確認されたLIEHGまたは子宮頸がん（表皮がんまたは腺がん）の治療（子宮摘出術または円錐切除術）を相談している女性。
- 正常な子宮頸部を有する女性たちが、子宮の病状に対する子宮摘出術による外科的ケアを相談しています。 子宮頸部の正常性は、子宮摘出術の詳細を解剖病理学的に分析することによって確認されます。
- この研究に参加する患者は18歳以上でなければなりません。 すべての被験者は社会保障制度の恩恵を受けることになる。
除外基準:
- LIEBGを患っている患者
- 研究の進捗状況や目的に関する啓発的な情報を患者が受け取ることができない
- 患者が十分な同意に署名していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1
子宮頸部が正常な女性 125 名
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他の：2
上皮内病変のある女性105名
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他の：3
子宮頸がんの女性105人
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HPV発癌性ウイルス量の増加の意味を推定する
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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相関関係を推定するには、発癌性 HPV のヴォール負荷と子宮頸部損傷の重症度を入力します。
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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HPV発癌性ウイルスのウイルス量と癌タンパク質E6およびE7をコードする遺伝子の転写レベルとの相関関係を推定する
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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発がん性HPVのウイルス量と感染細胞のウイルスゲノムの組み込みとの相関関係を推定する
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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発がん性HPVで上昇するウイルス量と感染患者の循環血液中のHPVの存在との相関関係を推定する
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xavier CARCOPINO, MD、Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年6月16日
一次修了 (実際)
2014年4月24日
研究の完了 (実際)
2023年5月23日
試験登録日
最初に提出
2008年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月23日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HPV感染症の臨床試験
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute積極的、募集していない
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Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLC完了
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)積極的、募集していない
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The University of Texas Health Science Center,...Baylor College of Medicine; Cancer Prevention Research Institute of Texas完了
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicagoわからない
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Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLC完了HPV関連の子宮頸がん | HPV
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)まだ募集していません