Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​den højrisiko-Hpv-virusbelastning

23. maj 2023 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere betydningen af ​​en forhøjet højrisiko HPV (HR-HPV) viral belastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil især vurdere, om HR-HPV viral belastning:

  • Er korreleret til transskriptionen af ​​generne af onkoproteinerne E6 og E7
  • Forudsiger integrationen af ​​virussen i inficerede celler
  • Er forudsigelig for tilstedeværelsen af ​​HPV i patienters blod
  • Påvirker det lokale og systemiske immunologiske respons

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13015
        • Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De kvinder, der konsulterer med henblik på terapeutisk behandling (ved hysterektomi eller konisering) af en LIEHG eller en livmoderhalskræft (carcinom epidermoid eller adenocarcinom), bekræftet af den anatomopatologiske analyse af en præoperativ livmoderhalsbiopsi.
  • Kvinderne, der har en normal livmoderhals, konsulterer for kirurgisk behandling ved hysterektomi af en godhjertet patologi i livmoderen. Normaliteten af ​​livmoderhalsen vil blive bekræftet af den anatomopatologiske analyse af detaljerne ved hysterektomi
  • Patienterne, der deltager i denne undersøgelse, skal være mere end 18 år gamle. Alle emner vil være rentable af et regime af social sikring.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne, der har en LIEBG
  • Patienterne ude af stand til at modtage informationen oplyst om undersøgelsens fremskridt og målsætninger
  • Patienterne har ikke underskrevet et oplyst samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
125 kvinder med normal livmoderhals
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • 2 cervikale udtagninger
  • 2 blodprøver før og efter total hysterektomi
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • cervikal indtagelse under den cervikale konisering
  • 2 blodprøver før og efter indgrebet
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • cervikal optagelse under bækkenundersøgelsen under generel anæstesi realiseret systematisk under balancen for præterapeutisk evaluering
  • 2 blodprøver før og efter indgrebet
Andet: 2
105 kvinder med en intraepitelial læsion
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • 2 cervikale udtagninger
  • 2 blodprøver før og efter total hysterektomi
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • cervikal indtagelse under den cervikale konisering
  • 2 blodprøver før og efter indgrebet
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • cervikal optagelse under bækkenundersøgelsen under generel anæstesi realiseret systematisk under balancen for præterapeutisk evaluering
  • 2 blodprøver før og efter indgrebet
Andet: 3
105 kvinder med kræft i livmoderhalsen
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • 2 cervikale udtagninger
  • 2 blodprøver før og efter total hysterektomi
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • cervikal indtagelse under den cervikale konisering
  • 2 blodprøver før og efter indgrebet
Andet: 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver
  • cervikal optagelse under bækkenundersøgelsen under generel anæstesi realiseret systematisk under balancen for præterapeutisk evaluering
  • 2 blodprøver før og efter indgrebet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer betydningen af ​​en viral belastning opstået i HPV-onkogen
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at estimere korrelationen går ind i vorale belastningen af ​​HPV-onkogen og sværhedsgraden af ​​cervikal sår
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Estimer korrelationen mellem virusbelastningen af ​​HPV-onkogene og niveauet af transkription af generne, der koder for onkoproteinerne E6 og E7
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Estimer sammenhængen mellem virusbelastningen i HPV-onkogen og integrationen af ​​det virale genom i det af de inficerede celler
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Estimer sammenhængen mellem en viral belastning forhøjet i HPV-onkogen og tilstedeværelsen af ​​HPV i det cirkulerende blod hos de inficerede patienter
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2008

Først opslået (Skøn)

22. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2007-A01335-48
  • 2007-30

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-infektioner

Kliniske forsøg med 2 cervikale udtagninger og 2 blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner