Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betydelsen av högrisk-hpv-virusbelastningen

23 maj 2023 uppdaterad av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Syftet med denna studie är att utvärdera betydelsen av en förhöjd virusmängd av HPV (HR-HPV).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer särskilt att utvärdera om HR-HPV-virusbelastningen:

  • Är korrelerad till transkriptionen av generna av onkoproteinerna E6 och E7
  • Förutsäger integreringen av viruset i infekterade celler
  • Förutsäger förekomsten av HPV i patienternas blod
  • Påverkar det lokala och systemiska immunologiska svaret

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

149

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnorna som konsulterar för terapeutisk vård (genom hysterektomi eller konisering) av en LIEHG eller en livmoderhalscancer (cancer epidermoid eller adenokarcinom) bekräftas av den anatomopatologiska analysen av en preoperativ livmoderhalscancer.
  • Kvinnorna som har en normal livmoderhals konsulterar för kirurgisk vård genom hysterektomi av en godhjärtad patologi i livmodern. Normaliteten av livmoderhalsen kommer att bekräftas av den anatomopatologiska analysen av detaljen vid hysterektomi
  • Patienterna som deltar i denna studie måste vara äldre än 18 år. Alla ämnen kommer att vara lönsamma i ett system för social trygghet.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna som har en LIEBG
  • Patienterna är oförmögna att få informationen upplysta om framstegen och målen för studien
  • Patienterna har inte skrivit under ett upplyst samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
125 kvinnor med normal livmoderhals
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • 2 cervikala uttagningar
  • 2 provtagning av blod före och efter total hysterektomi
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • cervikal tagning under den cervikala koniseringen
  • 2 provtagning av blod före och efter interventionen
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • cervikal tagning under bäckenundersökningen under allmän narkos realiseras systematiskt under balansräkningen för pre-terapeutisk utvärdering
  • 2 provtagning av blod före och efter interventionen
Övrig: 2
105 kvinnor med en intraepitelial skada
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • 2 cervikala uttagningar
  • 2 provtagning av blod före och efter total hysterektomi
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • cervikal tagning under den cervikala koniseringen
  • 2 provtagning av blod före och efter interventionen
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • cervikal tagning under bäckenundersökningen under allmän narkos realiseras systematiskt under balansräkningen för pre-terapeutisk utvärdering
  • 2 provtagning av blod före och efter interventionen
Övrig: 3
105 kvinnor med cancer i livmoderhalsen
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • 2 cervikala uttagningar
  • 2 provtagning av blod före och efter total hysterektomi
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • cervikal tagning under den cervikala koniseringen
  • 2 provtagning av blod före och efter interventionen
Övrig: 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod
  • cervikal tagning under bäckenundersökningen under allmän narkos realiseras systematiskt under balansräkningen för pre-terapeutisk utvärdering
  • 2 provtagning av blod före och efter interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskatta innebörden av en virusmängd som uppstår vid HPV-onkogen
Tidsram: 36 månader
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att uppskatta korrelationen går in i vorale belastningen av HPV-onkogen och svårighetsgraden av cervikal skada
Tidsram: 36 månader
36 månader
Uppskatta korrelationen mellan virusbelastningen av HPV-onkogen och nivån av transkription av generna som kodar för onkoproteinerna E6 och E7
Tidsram: 36 månader
36 månader
Uppskatta korrelationen mellan virusmängden i HPV-onkogen och integreringen av det virala genomet i de infekterade cellerna
Tidsram: 36 månader
36 månader
Uppskatta korrelationen mellan en virusmängd förhöjd i HPV-onkogen och förekomsten av HPV i det cirkulerande blodet hos de infekterade patienterna
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

23 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

22 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2007-A01335-48
  • 2007-30

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HPV-infektioner

Kliniska prövningar på 2 cervikala uttagningar och 2 provtagningar av blod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera