Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av høyrisiko Hpv-virusbelastningen

23. mai 2023 oppdatert av: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Målet med denne studien er å evaluere betydningen av en forhøyet høyrisiko HPV (HR-HPV) viral belastning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi vil spesielt vurdere om HR-HPV viral belastning:

  • Er korrelert til transkripsjonen av genene til onkoproteinene E6 og E7
  • Er prediktiv for integrering av viruset i infiserte celler
  • Er prediktiv for tilstedeværelsen av HPV i pasientens blod
  • Påvirker den lokale og systemiske immunologiske responsen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

149

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13015
        • Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnene som konsulterer for terapeutisk behandling (ved hysterektomi eller konisering) av en LIEHG eller en livmorhalskreft (karsinom epidermoid eller adenokarsinom) bekreftet av anatomopatologisk analyse av en preoperativ livmorhalsbiopsi.
  • Kvinnene som har en normal livmorhals konsultasjon for kirurgisk behandling ved hysterektomi av en godhjertet patologi i livmoren. Normaliteten til livmorhalsen vil bli bekreftet av den anatomopatologiske analysen av detaljene ved hysterektomi
  • Pasientene som deltar i denne studien må være over 18 år. Alle fagene vil være lønnsomme for et regime av sosial sikkerhet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som har en LIEBG
  • Pasientene som ikke er i stand til å motta informasjonen opplyst om fremdriften og målene med studien
  • Pasientene har ikke signert opplyst samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
125 kvinner med normal livmorhals
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • 2 uttak av livmorhalsen
  • 2 blodprøver før og etter total hysterektomi
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • cervical ta under cervical konisering
  • 2 blodprøver før og etter intervensjonen
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • livmorhalsopptak under bekkenundersøkelsen under generell anestesi realisert systematisk under balansen for pre-terapeutisk evaluering
  • 2 blodprøver før og etter intervensjonen
Annen: 2
105 kvinner med en intraepitelial lesjon
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • 2 uttak av livmorhalsen
  • 2 blodprøver før og etter total hysterektomi
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • cervical ta under cervical konisering
  • 2 blodprøver før og etter intervensjonen
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • livmorhalsopptak under bekkenundersøkelsen under generell anestesi realisert systematisk under balansen for pre-terapeutisk evaluering
  • 2 blodprøver før og etter intervensjonen
Annen: 3
105 kvinner med kreft i livmorhalsen
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • 2 uttak av livmorhalsen
  • 2 blodprøver før og etter total hysterektomi
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • cervical ta under cervical konisering
  • 2 blodprøver før og etter intervensjonen
Annen: 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver
  • livmorhalsopptak under bekkenundersøkelsen under generell anestesi realisert systematisk under balansen for pre-terapeutisk evaluering
  • 2 blodprøver før og etter intervensjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer betydningen av en viral belastning hevet i HPV-onkogen
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å estimere korrelasjonen går inn i vorale belastningen av HPV onkogen og alvorlighetsgraden av livmorhalsen
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Estimer korrelasjonen mellom viral belastning av HPV-onkogen og transkripsjonsnivået av genene som koder for onkoproteinene E6 og E7
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Estimer korrelasjonen mellom virusbelastningen i HPV-onkogen og integreringen av det virale genomet i det til de infiserte cellene
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Estimer korrelasjonen mellom en viral belastning hevet i HPV-onkogen og tilstedeværelsen av HPV i det sirkulerende blodet til de infiserte pasientene
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

24. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. mai 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2007-A01335-48
  • 2007-30

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-infeksjoner

Kliniske studier på 2 uttak av livmorhalsen og 2 blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere