Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie obciążenia wirusem Hpv wysokiego ryzyka

23 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Celem tego badania jest ocena znaczenia podwyższonego miana wirusa HPV wysokiego ryzyka (HR-HPV).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W szczególności ocenimy, czy miano wirusa HR-HPV:

  • Jest skorelowany z transkrypcją genów onkoprotein E6 i E7
  • Przewiduje integrację wirusa w zakażonych komórkach
  • Pozwala przewidywać obecność wirusa HPV we krwi pacjentów
  • Wpływa na lokalną i ogólnoustrojową odpowiedź immunologiczną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13015
        • Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety konsultowane w celu leczenia (poprzez histerektomię lub konizację) LIEHG lub raka szyjki macicy (rak naskórkowy lub gruczolakorak) potwierdzonego analizą anatomopatologiczną przedoperacyjnej biopsji szyjki macicy.
  • Kobiety mające normalną szyjkę macicy konsultują się w sprawie leczenia chirurgicznego przez histerektomię dobrodusznej patologii macicy. Normalność szyjki macicy zostanie potwierdzona analizą anatomiczną szczegółów histerektomii
  • Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą musieli mieć więcej niż 18 lat. Wszystkie podmioty będą opłacalne w reżimie ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z LIEBG
  • Pacjenci niezdolni do otrzymania informacji zostali poinformowani o postępach i celach badania
  • Pacjenci, którzy nie podpisali oświeconej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
125 kobiet z prawidłową szyjką macicy
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • 2 pobrania szyjki macicy
  • 2 pobieranie krwi przed i po całkowitej histerektomii
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • pobieranie szyjki macicy podczas konizacji szyjki macicy
  • 2 pobieranie krwi przed i po interwencji
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • pobieranie szyjki macicy podczas badania miednicy w znieczuleniu ogólnym realizowane systematycznie w bilansie oceny przedterapeutycznej
  • 2 pobieranie krwi przed i po interwencji
Inny: 2
105 kobiet ze zmianą śródnabłonkową
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • 2 pobrania szyjki macicy
  • 2 pobieranie krwi przed i po całkowitej histerektomii
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • pobieranie szyjki macicy podczas konizacji szyjki macicy
  • 2 pobieranie krwi przed i po interwencji
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • pobieranie szyjki macicy podczas badania miednicy w znieczuleniu ogólnym realizowane systematycznie w bilansie oceny przedterapeutycznej
  • 2 pobieranie krwi przed i po interwencji
Inny: 3
105 kobiet z rakiem szyjki macicy
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • 2 pobrania szyjki macicy
  • 2 pobieranie krwi przed i po całkowitej histerektomii
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • pobieranie szyjki macicy podczas konizacji szyjki macicy
  • 2 pobieranie krwi przed i po interwencji
Inny: 2 pobrania z szyjki macicy i 2 próbki krwi
  • pobieranie szyjki macicy podczas badania miednicy w znieczuleniu ogólnym realizowane systematycznie w bilansie oceny przedterapeutycznej
  • 2 pobieranie krwi przed i po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj znaczenie podwyższonego miana wirusa w onkogennym HPV
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby oszacować korelację, wprowadza się vorale ładunek onkogenu HPV i nasilenie urazu szyjki macicy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Oszacuj korelację między wiremią onkogenu HPV a poziomem transkrypcji genów kodujących onkoproteiny E6 i E7
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Oszacuj korelację między wiremią w onkogennym HPV a integracją genomu wirusowego z zakażonymi komórkami
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Oszacuj korelację między wiremią podniesioną w onkogennym HPV a obecnością HPV we krwi krążącej zakażonych pacjentów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007-A01335-48
  • 2007-30

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj