Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betekenis van de risicovolle Hpv Viral Load

23 mei 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Het doel van deze studie is het evalueren van de significantie van een verhoogde hoog-risico HPV (HR-HPV) viral load.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen met name evalueren of de HR-HPV viral load:

  • Is gecorreleerd met de transcriptie van de genen van de oncoproteïnen E6 en E7
  • Is voorspellend voor de integratie van het virus in geïnfecteerde cellen
  • Is voorspellend voor de aanwezigheid van HPV in het bloed van patiënten
  • Beïnvloedt de lokale en systemische immunologische respons

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

149

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13015
        • Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De vrouwen raadplegen voor de therapeutische zorg (door hysterectomie of conisatie) van een LIEHG of een baarmoederhalskanker (carcinoom epidermoïde of adenocarcinoom) bevestigd door de anatomopathologische analyse van een preoperatieve cervicale biopsie.
  • De vrouwen met een normale baarmoederhals raadplegen voor de chirurgische zorg door hysterectomie van een goedhartige pathologie van de baarmoeder. De normaliteit van de baarmoederhals zal worden bevestigd door de anatomopathologische analyse van het detail van de hysterectomie
  • De patiënten die deelnemen aan deze studie moeten ouder zijn dan 18 jaar. Alle onderwerpen zullen profiteren van een regime van sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met een LIEBG
  • De patiënten die niet in staat zijn om de informatie over de voortgang en de doelstellingen van de studie te ontvangen
  • De patiënten hebben geen verlichte toestemming ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
125 vrouwen met een normale baarmoederhals
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • 2 cervicale opnames
  • 2 bloedafnames voor en na de totale hysterectomie
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • cervicale afname tijdens de cervicale conisatie
  • 2 bloedafnames voor en na de ingreep
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • cervicale afname tijdens het bekkenonderzoek onder algemene verdoving systematisch gerealiseerd tijdens de balans van de pretherapeutische evaluatie
  • 2 bloedafnames voor en na de ingreep
Ander: 2
105 vrouwen met een intra-epitheliale laesie
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • 2 cervicale opnames
  • 2 bloedafnames voor en na de totale hysterectomie
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • cervicale afname tijdens de cervicale conisatie
  • 2 bloedafnames voor en na de ingreep
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • cervicale afname tijdens het bekkenonderzoek onder algemene verdoving systematisch gerealiseerd tijdens de balans van de pretherapeutische evaluatie
  • 2 bloedafnames voor en na de ingreep
Ander: 3
105 vrouwen met baarmoederhalskanker
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • 2 cervicale opnames
  • 2 bloedafnames voor en na de totale hysterectomie
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • cervicale afname tijdens de cervicale conisatie
  • 2 bloedafnames voor en na de ingreep
Ander: 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames
  • cervicale afname tijdens het bekkenonderzoek onder algemene verdoving systematisch gerealiseerd tijdens de balans van de pretherapeutische evaluatie
  • 2 bloedafnames voor en na de ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schat de betekenis in van een verhoogde virale belasting bij oncogeen HPV
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de correlatie te schatten, voert u de vorale belasting van het HPV-oncogeen en de ernst van de cervicale pijn in
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Schat de correlatie tussen de virale belasting van het oncogene HPV en het transcriptieniveau van de genen die coderen voor de oncoproteïnen E6 en E7
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Schat de correlatie tussen de virale lading in HPV oncogeen en de integratie van het virale genoom in dat van de geïnfecteerde cellen
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Schat de correlatie tussen een verhoogde virale lading bij oncogene HPV en de aanwezigheid van HPV in het circulerende bloed van de geïnfecteerde patiënten
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2007-A01335-48
  • 2007-30

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HPV-infecties

Klinische onderzoeken op 2 cervicale afnames en 2 bloedafnames

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren