Significato della carica virale Hpv ad alto rischio
23 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Lo scopo di questo studio è valutare il significato di un'elevata carica virale di HPV ad alto rischio (HR-HPV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valuteremo in particolare se la carica virale HR-HPV:
- È correlato alla trascrizione dei geni delle oncoproteine E6 ed E7
- È predittivo dell'integrazione del virus nelle cellule infette
- È predittivo della presenza di HPV nel sangue dei pazienti
- Influenza la risposta immunologica locale e sistemica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
149
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13015
- Hopital Nord, service de gynécologie-obstétrique
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne che si consultano per la cura terapeutica (mediante isterectomia o conizzazione) di un LIEHG o di un cancro cervicale (carcinoma epidermoide o adenocarcinoma) confermato dall'analisi anatomopatologica di una biopsia cervicale preoperatoria.
- Le donne con una cervice normale consultano per la cura chirurgica mediante isterectomia di una patologia di buon cuore dell'utero. La normalità della cervice sarà confermata dall'analisi anatomopatologica del dettaglio dell'isterectomia
- I pazienti che partecipano a questo studio dovranno avere più di 18 anni. Tutti i soggetti beneficeranno di un regime di previdenza sociale.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno un LIEBG
- I pazienti incapaci di ricevere le informazioni illuminate sull'andamento e sugli obiettivi dello studio
- I pazienti non avendo firmato il consenso illuminato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
125 donne con cervice normale
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Altro: 2
105 donne con lesione intraepiteliale
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Altro: 3
105 donne con un cancro della cervice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stimare il significato di una carica virale aumentata nell'HPV oncogenico
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Per stimare la correlazione entrano in gioco il carico vorale dell'HPV oncogenico e la gravità del danno cervicale
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Stimare la correlazione tra la carica virale dell'oncogenico HPV e il livello di trascrizione dei geni che codificano per le oncoproteine E6 ed E7
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Stimare la correlazione tra la carica virale in HPV oncogenico e l'integrazione del genoma virale in quello delle cellule infette
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Stimare la correlazione tra un aumento della carica virale in HPV oncogeno e una presenza di HPV nel sangue circolante dei pazienti infetti
Lasso di tempo: 36 mesi
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier CARCOPINO, MD, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2008
Completamento primario (Effettivo)
24 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
23 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
22 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-A01335-48
- 2007-30
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezioni da HPV
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAttivo, non reclutanteVaccino HPV | HPVStati Uniti, Porto Rico
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Emory UniversityReclutamento
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East Carolina UniversityReclutamento
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University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
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University of MinnesotaCompletato
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Fudan UniversityThe University of Hong KongNon ancora reclutamento
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAttivo, non reclutante
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Completato
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Yasemin ATEŞEYANCompletato
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Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Non ancora reclutamento