Org 36286 の単回注射による卵巣刺激の有効性と安全性を、参照として毎日の組換え FSH を使用して調査する (確認する) (P05690/MK-8962-001) (Ensure)

包含基準:

• COSおよびIVFまたはICSIの適応があるカップルの女性;
• >=18 かつ
• 体重 = 18 および
• 通常の月経周期の長さ: 24 ～ 35 日。
• 射精精子の入手可能性（提供および/または凍結保存された精子の使用が許可されています）;
• -インフォームドコンセントに署名する意思があり、署名できる。

除外基準:

• /または現在の（治療された）内分泌異常の病歴;
• -卵巣過剰反応または卵巣過剰刺激症候群の病歴

(OHSS);

• -多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の病歴/または現在;
• 20個以上の基底胞状卵胞
• -2つ未満の卵巣またはその他の卵巣異常（子宮内膜腫を含む> 10 mm; USSで見える）;
• 片側性または両側性の水疱瘡の存在（USSで見える）;
• -子宮腔または子宮筋腫に影響を与える臨床的に関連する病理の存在>= 5 cm;
• 前回確立されてから 3 回以上失敗した IVF サイクルが進行中

妊娠（該当する場合）;

• -FSH / hMG治療に対する非または低卵巣反応の病歴;
• 繰り返し流産の病歴（原因不明の場合でも3回以上）;
• FSH > 12 IU/L または LH > 12 IU/L 現地検査機関による測定 (卵胞初期期に採取されたサンプル: 月経周期 2～5 日目);
• スクリーニング段階で採取されたサンプルに基づく、臨床的に関連する異常な臨床検査値。
• ゴナドトロピンの使用に対する禁忌（例： 腫瘍、妊娠/授乳、未診断の膣出血、過敏症、卵巣嚢腫);
• てんかん、HIV感染、糖尿病、心血管疾患の最近の病歴/現在の病歴、

胃腸、肝臓、腎臓または肺の疾患;

• 患者またはそのパートナーの異常な核型分析 (核型分析が実施されている場合);
• 1 日に 5 本以上のタバコを吸う。
• -インフォームドコンセントに署名する前の12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴または存在;
• 組織 36286 の以前の使用。
• -無作為化前の1か月以内のホルモン製剤の使用;
• このプロトコルの治療計画の一部として処方された併用薬に対する過敏症;
• -インフォームドコンセントに署名する前の3か月以内の治験薬の投与。