Org 36286:n kertainjektion tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen munasarjojen stimulaatioon käyttämällä päivittäistä rekombinantti-FSH:ta vertailuna (Varmista) (P05690/MK-8962-001) (Ensure)
tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Organon and Co
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisesti kontrolloitu, ekvivalenssikliininen tutkimus, jossa tutkitaan 100 µg:n Org 36286:n (Corifollitropin Alfa) kertainjektion tehoa ja turvallisuutta multifollikulaarisen kehityksen indusoimiseksi käyttämällä kontrolloitua munasarjastimulaatiota (Ccomosb) päivittäin. FSH (recFSH) referenssinä
Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia 100 µg:n Org 36286:n kertainjektion tehokkuutta ja turvallisuutta enintään 60 kg painavilla naisilla multifollikulaarisen kehityksen aikaansaamiseksi kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota (COS) varten käyttäen päivittäistä recFSH:ta vertailuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: korifollitropiini alfa (Org 36286)
- Lääke: gonadatropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisti (ganireliksi)
- Lääke: ihmisen koriongonadatropiini (hCG)
- Biologinen: progesteroni
- Lääke: lumelääke-recFSH (follitropiini alfa)
- Biologinen: avoin recFSH
- Lääke: recFSH (follitropiini beeta)
- Lääke: lumelääke-korifollitropiini alfa
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivikontrolloitu, kliininen vastaavuustutkimus, jossa tutkitaan uuden hoito-ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta Org 36286:lla, rekombinantilla gonadotropiinilla, jota käytetään follikulaarisen stimulaation aloittamiseen ja ylläpitämiseen COS for Assisted Reproductive Technologyssa (ART).
Tätä hoito-ohjelmaa varten potilaat saavat yhden Org 36286 -ruiskeen ja viikkoa myöhemmin hoitoa jatketaan päivittäisellä recFSH:lla siihen päivään asti, jolloin munasolujen lopullinen kypsyminen laukaistaan.
Vertailuryhmän potilaat saavat päivittäisiä recFSH-injektioita siihen päivään asti, jolloin munasolujen lopullinen kypsyminen käynnistyy.
Tämän kokeen ensisijainen tavoite on näiden kahden hoitoryhmän välinen vastaavuus löydettyjen oosyyttien lukumäärässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
397
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset pariskunnista, joilla on indikaatio COS- ja IVF- tai ICSI-hoitoon;
- >=18 ja
- Paino = 18 ja
- Normaali kuukautiskierron pituus: 24-35 päivää;
- siemensyöksyssä olevien siittiöiden saatavuus (lahjoitettujen ja/tai kylmäsäilytettyjen siittiöiden käyttö on sallittua);
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi/tai mikä tahansa nykyinen (käsitelty) endokriininen poikkeavuus;
- Aiempi munasarjojen hypervaste tai munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä
(OHSS);
- Aiempi/tai nykyinen munasarjojen monirakkulatauti (PCOS);
- Yli 20 basaalista antralirakkulaa
- Alle 2 munasarjaa tai mikä tahansa muu munasarjojen poikkeavuus (mukaan lukien endometriooma > 10 mm; näkyy USS:ssä);
- Yksi- tai molemminpuolinen hydrosalfiini (näkyy USS:ssä);
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä patologia, joka vaikuttaa kohdun onteloon tai fibroideihin >= 5 cm;
- Yli kolme epäonnistunutta IVF-sykliä viimeisen vahvistetun käynnissä olevan jälkeen
raskaus (jos mahdollista);
- Aiempi munasarjavaste FSH/hMG-hoidolle ei- tai alhainen;
- Toistuvan keskenmenon historia (3 tai useampi, vaikka se olisi selittämätön);
- FSH > 12 IU/L tai LH > 12 IU/L paikallisen laboratorion mittaamana (näyte otettu varhaisen follikulaarisen vaiheen aikana: kuukautiskierron päivät 2-5);
- Kliinisesti merkitykselliset poikkeavat laboratorioarvot, jotka perustuvat seulontavaiheen aikana otettuun näytteeseen;
- Gonadotropiinien käytön vasta-aiheet (esim. kasvaimet, raskaus/imetys, diagnosoimaton emättimen verenvuoto, yliherkkyys, munasarjakystat);
- Viimeaikainen/tai nykyinen epilepsia, HIV-infektio, diabetes, sydän- ja verisuonitauti,
maha-suoli-, maksa-, munuais- tai keuhkosairaus;
- Potilaan tai hänen kumppaninsa epänormaali karyotyypitys (jos karyotyypitys suoritetaan);
- Poltat yli 5 savuketta päivässä;
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia tai esiintyminen 12 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista;
- Org 36286:n aiempi käyttö;
- hormonivalmisteiden käyttö kuukauden sisällä ennen satunnaistamista;
- Yliherkkyys jollekin samanaikaiselle lääkkeelle, joka on määrätty osana tämän protokollan hoito-ohjelmaa;
- Tutkimuslääkkeiden antaminen kolmen kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korifollitropiini alfa 100 µg
Osallistujat saivat yhden ihonalaisen (SC) injektion korifollitropiini alfaa 100 μg (Org 36286) kuukautiskierron 2. tai 3. päivänä ja päivittäiset lume-rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (recFSH) -injektiot (yhteensä 7) stimulaatiopäivästä 1. mukaan lukien stimulaatiopäivä 7. Osallistujat saivat myös avoimen leiman recFSH:ta (jopa 200 IU/päivä) stimulaatiopäivästä 8 eteenpäin ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) antamisen päivään saakka.
Osallistujat saivat myös gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistia ganireliksiä (0,25 mg) kerran päivässä SC alkaen stimulaatiopäivästä 5 hCG-päivään (10 000 tai 5 000 IU/USP) mukaan lukien.
Osallistujat saivat myös progesteronia (vähintään 600 mg/vrk vaginaalisesti tai 50 mg/vrk lihaksensisäisenä [IM]-injektiona), alkaen munasolun poimimispäivästä (OPU) ja jatkuen vähintään 6 viikon ajan tai kuukautisten alkamiseen asti.
|
100 µg korifollitropiini alfaa ihonalaisena (SC) injektiona
Muut nimet:
GnRH-antagonisti (ganireliksi) annettuna ihonalaisesti annoksena 0,25 mg/vrk
hCG 5 000 IU tai 10 000 IU ihonalaisesti annettuna
Progesteroni aloitettiin munasolun keräämispäivänä (OPU) ja sitä jatkettiin vähintään 6 viikkoa tai kuukautisiin asti.
Osallistujat saivat vähintään 600 mg/vrk vaginaalisesti tai 50 mg/vrk IM.
Lume-recFSH:ta annettiin vastaavan tilavuuden ollessa 150 IU/vrk.
Avoin recFSH annettiin enintään 200 IU/vrk annokseen.
|
|
Active Comparator: recFSH 150 IU
Vertailuryhmän osallistujat saivat yhden SC-ruiskeen plasebo-korifollitropiini alfaa kuukautiskierron päivänä 2 tai 3 ja päivittäiset sc recFSH 150 IU injektiot (yhteensä 7) stimulaatiopäivästä 1 stimulaatiopäivään 7 mukaan lukien. Osallistujat myös sai avointa recFSH:ta (enintään 200 IU/päivä) stimulaatiopäivästä 8 alkaen hCG:n (10 000 tai 5 000 IU/USP) antopäivään saakka.
Osallistujat saivat myös GnRH-antagonistia ganireliksiä (0,25 mg) kerran päivässä SC alkaen stimulaatiopäivästä 5 hCG-päivään ja mukaan lukien.
Osallistujat saivat myös progesteronia (vähintään 600 mg/vrk vaginaalisesti tai 50 mg/vrk IM) alkaen OPU-päivästä ja jatkuen vähintään 6 viikon ajan tai kuukautisten alkamiseen asti.
|
GnRH-antagonisti (ganireliksi) annettuna ihonalaisesti annoksena 0,25 mg/vrk
hCG 5 000 IU tai 10 000 IU ihonalaisesti annettuna
Progesteroni aloitettiin munasolun keräämispäivänä (OPU) ja sitä jatkettiin vähintään 6 viikkoa tai kuukautisiin asti.
Osallistujat saivat vähintään 600 mg/vrk vaginaalisesti tai 50 mg/vrk IM.
Avoin recFSH annettiin enintään 200 IU/vrk annokseen.
150 IU recFSH SC -injektio
Muut nimet:
Yksi SC plasebo-korifollitropiini alfa-injektio kuukautiskierron 2. tai 3. päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haettujen cumulus-oosyyttikompleksien lukumäärä yritystä kohti
Aikaikkuna: Yksi COS-sykli cumulus-oosyyttikompleksin haulla (enintään 21 päivän kokonaiskesto)
|
Ensisijainen tehokkuusparametri määriteltiin cumulus-oosyyttikompleksien lukumääränä, jotka saatiin kontrolloidussa munasarjojen stimulaatiosyklissä (COS) koeputkihedelmöitystä (IVF) ja/tai intrasytoplasmista siittiöinjektiota (ICSI) varten.
Niille osallistujille, joilla ei ollut cumulus-oosyyttikompleksin hakua, haettu määrä asetettiin nollaan.
|
Yksi COS-sykli cumulus-oosyyttikompleksin haulla (enintään 21 päivän kokonaiskesto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annetun recFSH:n kokonaisannos
Aikaikkuna: Yksi COS-sykli (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
Annettu recFSH:n kokonaisannos (IU) määriteltiin recFSH:n kokonaismääräksi, jonka osallistujat tarvitsivat saavuttaakseen hCG:n antamisen kriteerin (vähintään 3 follikkelia > = 17 mm).
|
Yksi COS-sykli (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
|
RecFSH:n kokonaisannos annettuna päivästä 8 eteenpäin
Aikaikkuna: COS-syklin 8. stimulaatiopäivä hCG:n antamispäivään asti (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
RecFSH:n kokonaisannos (IU), joka tarvitaan stimulaatiopäivästä 8 eteenpäin, jotta saavutetaan hCG:n antamisen kriteeri (vähintään 3 follikkelia >=17 mm).
|
COS-syklin 8. stimulaatiopäivä hCG:n antamispäivään asti (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
|
RecFSH:lla käsiteltyjen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Yksi COS-sykli (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
RecFSH:lla käsiteltyjen päivien lukumäärä määriteltiin niiden päivien kokonaismääräksi, joina osallistujat saivat recFSH:ta (lukuun ottamatta kiertopäiviä), kunnes he saavuttivat hCG:n antamisen kriteerin (vähintään 3 follikkelia > = 17 mm).
|
Yksi COS-sykli (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
|
Stimulaation kokonaiskesto (päiviä)
Aikaikkuna: Yksi COS-sykli (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
Stimulaation kokonaiskesto määriteltiin päivien lukumääränä ensimmäisestä lääkkeen antamisesta hCG:n antopäivään ja mukaan lukien.
|
Yksi COS-sykli (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto)
|
|
Seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasot (rajoitettu hCG-injektion saaneisiin osallistujiin)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
Verinäytteet seerumin FSH:n arvioimiseksi otettiin ennen injektiota stimulaatiopäivänä 1, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 8, päivänä hCG, päivänä ET, käynnillä kaksi viikkoa ET:n jälkeen.
|
Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
|
Seerumin lutenoivan hormonin (LH) tasot (rajoitettu hCG-injektion saaneisiin osallistujiin)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
Verinäytteet seerumin LH:n arvioimiseksi otettiin ennen injektiota stimulaatiopäivänä 1, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 8, päivänä hCG, päivänä ET, käynnillä kaksi viikkoa ET:n jälkeen.
|
Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
|
Seerumin estradiolitasot (E2) (rajoitettu hCG-injektion saaneisiin osallistujiin)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
Verinäytteet seerumin E2:n arvioimiseksi otettiin ennen injektiota stimulaatiopäivänä 1, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 8, päivänä hCG, päivänä ET, käynnillä kaksi viikkoa ET:n jälkeen.
|
Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
|
Seerumin progesteroni (P) tasot (rajoitettu hCG-injektion saaneisiin osallistujiin)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
Verinäytteet seerumin P arvioimiseksi otettiin ennen injektiota stimulaatiopäivänä 1, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 8, päivänä hCG, päivänä ET, käynnillä kaksi viikkoa ET:n jälkeen.
|
Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
|
Seerumin inhibiini-B-tasot (rajoitettu hCG-injektion saaneisiin osallistujiin)
Aikaikkuna: Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
Verinäytteet seerumin inhibiini-B:n arvioimiseksi otettiin ennen injektiota stimulaatiopäivänä 1, päivänä 3, päivänä 5, päivänä 8, päivänä hCG, päivänä ET, käynnillä kaksi viikkoa ET:n jälkeen.
|
Ennakkoannostus enintään 2 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 6 viikkoa)
|
|
Follikkelien lukumäärä ja kokojakauma stimulaation aikana ja hCG-antopäivänä
Aikaikkuna: Ennakkoannos hCG:n antopäivään asti (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto, mukaan lukien hCG:n antopäivä)
|
Kullekin osallistujalle laskettiin follikkelien lukumäärä ≥11 mm, ≥15 mm ja ≥17 mm, dokumentoitu ultraäänitutkimuksella määrättyinä päivinä hoitosyklin aikana.
|
Ennakkoannos hCG:n antopäivään asti (enintään 19 stimulaatiopäivän kokonaiskesto, mukaan lukien hCG:n antopäivä)
|
|
Ennen ICSI:tä arvioitujen munasolujen määrä ja laatu (rajoitettu vain ICSI:tä käyttäville osallistujille)
Aikaikkuna: Jopa 36 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
ICSI:ssä käytettyjen oosyyttien lukumäärä arvioitiin ja luokiteltiin niiden laadun perusteella (eli metafaasin I munasolut, metafaasin II munasolut ja ituvesikkelivaiheen munasolut).
|
Jopa 36 tuntia hCG:n annon jälkeen
|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa ET:n jälkeen
|
Hedelmöitysnopeus, joka määriteltiin 100-kertaisena saatujen hedelmöitettyjen 2 pronuclei (PN) -oosyyttien lukumäärän ja inkuboitujen munasolujen lukumäärän suhteen, taulukoitiin kullekin hoitoryhmälle.
|
Jopa 10 viikkoa ET:n jälkeen
|
|
Päivänä 3 saatujen alkioiden lukumäärä ja laatu (rajoitettu osallistujiin, joilla on IVF ja/tai ICSI)
Aikaikkuna: Hedelmöityksen jälkeinen päivä 3 (enintään 2 päivää hCG:n annon jälkeen)
|
Alkion laatu arvioitiin arvosanaksi 1, 2, 3 tai muuksi.
Arvosana 1 edusti erinomaista laatua; luokka 2 hyvä laatu; Luokka 3 kohtuullinen laatu.
"Muut" luokan alkiot olivat alkioita, jotka eivät täyttäneet luokkaa 1, 2 tai 3.
|
Hedelmöityksen jälkeinen päivä 3 (enintään 2 päivää hCG:n annon jälkeen)
|
|
Implantaationopeus ET-potilaille
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa ET:n jälkeen hoitojakson aikana (enintään 10 viikkoa)
|
Implantaationopeus määriteltiin 100-kertaiseksi raskauspussien maksimimääräksi arvioituna millä tahansa ultraäänitutkimuksella (USS) ET:n jälkeen jaettuna siirrettyjen alkioiden lukumäärällä (osallistujaa kohden), maksimoituna 100 %.
|
Jopa 6 viikkoa ET:n jälkeen hoitojakson aikana (enintään 10 viikkoa)
|
|
Keskenmenneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 14 viikkoa)
|
Keskenmeno, joka tunnetaan myös nimellä "spontaani abortti", määriteltiin sikiön menetykseksi ilman induktiota tai instrumentointia.
|
Enintään 10 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 14 viikkoa)
|
|
Raskaana olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Enintään 10 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 14 viikkoa)
|
Biokemiallinen raskaus määriteltiin raskaudeksi, joka on todistettu biokemiallisella raskaustestillä.
(Osallistujat, joilla ei ollut positiivista biokemiallisen raskaustestin tulosta, mutta joiden ultraääni osoitti vähintään yhden raskauspussin, laskettiin olevan biokemiallinen raskaus.)
Kliininen raskaus määriteltiin vähintään yhden raskauspussin läsnäoloksi USS-skannauksella arvioituna.
USS:n arvioimana elintärkeäksi raskaudeksi pidettiin vähintään yhden sikiön läsnäolo, jolla oli sydäntoimintaa.
Jatkuva raskaus määriteltiin vähintään yhden sikiön läsnäoloksi, jolla on sydäntoimintaa vähintään 10 viikkoa ET:n jälkeen USS- tai Doppler-testillä arvioituna tai elävänä syntymänä vahvistettuna.
|
Enintään 10 viikkoa ET:n jälkeen (enintään 14 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zandvliet AS, Prohn M, de Greef R, van Aarle F, McCrary Sisk C, Stegmann BJ. Impact of patient characteristics on the pharmacokinetics of corifollitropin alfa during controlled ovarian stimulation. Br J Clin Pharmacol. 2016 Jul;82(1):74-82. doi: 10.1111/bcp.12939. Epub 2016 May 31.
- Griesinger G, Verweij PJ, Gates D, Devroey P, Gordon K, Stegmann BJ, Tarlatzis BC. Prediction of Ovarian Hyperstimulation Syndrome in Patients Treated with Corifollitropin alfa or rFSH in a GnRH Antagonist Protocol. PLoS One. 2016 Mar 7;11(3):e0149615. doi: 10.1371/journal.pone.0149615. eCollection 2016.
- Corifollitropin alfa Ensure Study Group. Corifollitropin alfa for ovarian stimulation in IVF: a randomized trial in lower-body-weight women. Reprod Biomed Online. 2010 Jul;21(1):66-76. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.03.019. Epub 2010 Mar 28. Erratum In: Reprod Biomed Online. 2014 Sep;29(3):395.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P05690
- 2006-003811-36 (EudraCT-numero)
- 107012 (Muu tunniste: Organon Study Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
https://www.merck.com/clinical-trials/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset korifollitropiini alfa (Org 36286)
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Department of Microbiological Surveillance...ValmisFenoksimetyylipenisilliiniTanska
-
Organon and CoValmis
-
Organon and CoValmisRaskaus | Vastasyntyneet
-
Organon and CoValmis
-
Organon and CoValmis
-
Organon and CoValmisRaskaus | Vastasyntyneet