生殖能力増強のための子宮筋腫のExAblate治療

包含基準:

女性パートナー

1. -同意を与えることができ、喜んで
2. すべての研究訪問に参加できること。
3. 少なくとも 1 つの 3.0 cm 以上の 2 型筋腫で、腔に接触または隣接している粘膜下または壁内。
4. ExAblate 手順中に感覚を伝えることができます。
5. デバイスにアクセスできる子宮筋腫
6. 非造影MRIで筋腫がはっきりと見える。ガドリニウムによる均一な強化
7. 21歳～40歳（41歳以上の方は対象外）
8. MRI画像または超音波に基づく子宮腔のゆがみのある患者。
9. 閉経前状態
10. -機関のガイドライン内の通常のパップスミアおよび/またはHPV検査
11. 子宮卵管造影または腹腔鏡検査で、少なくとも 1 つの卵巣と少なくとも 1 つの同側卵管の開存が確認されました。
12. 周期の 1 ～ 5 日目の正常な血清卵胞刺激ホルモンおよびチロトロピン値
13. 直近の 3 回の月経周期のうち 2 回の長さは 24 ～ 35 日です。
14. -少なくとも6か月間妊娠を試みた歴史
15. -尿LH検査、血清LH検査、血清プロゲステロン> 4 ng / dlを使用した排卵の記録、または24〜35日の周期で分泌型子宮内膜を示す子宮内膜生検
16. 患者は、不妊治療クリニックまたは他の診療所ですでに検査とカウンセリングを受けていることを証明する必要があります。

男性パートナーの包含基準

1. 男性パートナーの年齢 < 55
2. 過去 6 か月以内の精液分析で少なくとも合計 1,000 万個の移動精子
3. 適格基準を満たす女性候補者 (例えば、独身女性など) のために、少なくとも合計 1,000 万個の移動精子を含むドナー精子の使用

除外基準:

1. 子宮の大きさ > 16 週
2. -合併症のない筋腫摘出術（子宮鏡検査、腹腔鏡検査または腹部）およびMRgFUSを除く、子宮筋腫（UAEを含む）に対する以前の外科的介入。
3. -体外受精またはその他の生殖補助技術の以前の使用
4. -ゴナドトロピンまたは子宮内授精による以前の治療
5. 卵管手術の歴史
6. 卵巣摘出術の歴史
7. 腹部または骨盤への化学療法または放射線療法の既往
8. 腺筋症のみを示すMRI
9. MRIに適合しない金属製インプラント
10. -MRユニットでの手順の完了を妨げる重度の閉所恐怖症
11. BMIが38以上の患者。
12. -MRI造影剤に対する既知の不耐性（例： ガドリニウムまたはマグネビスト) 重度の腎臓病を含む
13. 治療中（約 3 時間）、腹臥位での長時間の静止姿勢に耐えられない、または耐えようとしない方。
14. 活動性骨盤内炎症性疾患 (PID)
15. 活動的な局所または全身感染
16. -肉腫および腺腫性過形成を含む、既知または疑われる骨盤癌または前悪性状態
17. 卵巣の類皮嚢胞が治療経路のどこかにある
18. ビームの方向を変えることによって避けることができない広範な腹部の瘢痕化 (帝王切開または腹部手術の繰り返しによるものなど)
19. 診断されていない性器出血
20. 妊娠禁忌の患者。
21. -外科的筋腫切除術を含む手術の禁忌がある患者
22. 0型粘膜下筋腫の患者。
23. -平均直径が2cmを超える臨床的に重要な筋腫が4つ以上
24. 透析患者。
25. ヘマトクリット < 25
26. 溶血性貧血
27. -以下を含む不安定な心臓状態の患者：
28. 投薬中の不安定狭心症
29. -プロトコル登録から6か月以内に心筋梗塞が記録された患者
30. 薬（利尿剤以外）を必要とするうっ血性心不全
31. 抗不整脈薬を服用している患者
32. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）
33. 心臓ペースメーカーを装着している患者
34. -補助療法を使用することを計画している患者（ExAblateまたはMyomectomy）手順を使用して、研究治療の9か月以内に受胎の可能性を改善します研究から除外されます（注：ドナー精子と人工授精に依存している候補者は、妊娠後3か月から9か月の間に妊娠します-すべての適格基準を満たしていれば、治療への参加が許可されます）
35. 子宮腔の歪みがない患者。

男性パートナー除外基準

1. -他の生殖補助医療の体外受精の以前の使用
2. 以前の治療子宮内授精
3. 腹部または骨盤への化学療法または放射線療法の既往
4. 血管血管切除術の歴史
5. 静脈瘤摘出術の歴史
6. 骨盤リンパ節郭清の歴史
7. カルシウムチャネル遮断薬の使用