가임력 향상을 위한 자궁근종의 ExAblate 치료

포함 기준:

여성 파트너

1. 동의할 수 있고 기꺼이
2. 모든 연구 방문에 참석할 수 있습니다.
3. 적어도 하나의 3.0cm 이상의 섬유종은 제2형 점막하 또는 벽내에서 공동에 닿거나 인접해 있습니다.
4. ExAblate 시술 중 감각을 전달할 수 있습니다.
5. 장치 접근이 가능한 자궁 근종
6. 비조영 MRI에서 명확하게 보이는 섬유종. 가돌리늄으로 균일하게 향상
7. 21~40세(41세 이후 진료 불가)
8. MRI 영상 또는 초음파에 근거한 자궁 공동 왜곡이 있는 환자.
9. 폐경 전 상태
10. 제도적 지침 내에서 일반 세포진 검사 및/또는 HPV 검사
11. 적어도 하나의 난소와 적어도 하나의 동측 개방 나팔관이 b 자궁난관조영술 또는 복강경검사로 확인되었습니다.
12. 주기의 1-5일에 정상적인 혈청 여포 자극 호르몬 및 티로트로핀 수치
13. 24일에서 35일 사이의 최근 3번의 월경 주기 중 2번의 길이.
14. 최소 6개월 동안 임신을 시도한 이력
15. 소변 LH 검사, 혈청 LH 검사, 혈청 프로게스테론 > 4 ng/dl 또는 24일에서 35일 주기로 분비성 자궁내막을 보여주는 자궁내막 생검을 사용한 배란 기록
16. 환자는 이미 불임클리닉이나 기타 진료소에서 검사 및 상담을 받았음을 입증해야 합니다.

남성 파트너 포함 기준

1. 남성 파트너의 나이 < 55
2. 지난 6개월 동안 정액 분석에서 최소 1,000만 개의 전체 이동 정자
3. 적격 기준을 충족하는 여성 후보자(예: 미혼 여성 등)를 위해 전체 이동성 정자가 최소 1,000만 개 이상 포함된 기증자 정자 사용

제외 기준:

1. 자궁 크기 > 16주
2. 복잡하지 않은 근종 절제술(자궁경, 복강경 또는 복부) 및 MRgFUS를 제외한 섬유종(UAE 포함)에 대한 사전 외과 개입.
3. 체외 수정 또는 기타 보조 생식 기술의 사전 사용
4. 성선자극호르몬 또는 자궁내 수정을 사용한 이전 치료
5. 난관 수술의 역사
6. 난소 절제술의 역사
7. 복부 또는 골반에 대한 화학 요법 또는 방사선의 병력
8. 선근증만 보이는 MRI
9. MRI와 호환되지 않는 금속 임플란트
10. MR 단위에서 절차 완료를 방해하는 심한 밀실 공포증
11. BMI가 38 이상인 환자.
12. MRI 조영제(예: 심각한 신장 질환을 포함한 가돌리늄 또는 마그네비스트)
13. 치료 중(약 3시간) 필요한 장기간 고정된 엎드린 자세를 견딜 수 없거나 견딜 의지가 없는 개인
14. 활성 골반 염증성 질환(PID)
15. 활성 국소 또는 전신 감염
16. 알려진 또는 의심되는 골반 암종 또는 육종 및 선종성 과형성을 포함한 전악성 상태
17. 치료 경로의 어느 곳에서나 난소의 유피낭종
18. 빔의 방향을 바꿔도 피할 수 없는 광범위한 복부 흉터(예: 제왕절개 또는 반복적인 복부 수술로 인해)
19. 진단되지 않은 질 출혈
20. 임신에 금기가 있는 환자.
21. 외과적 근종절제술을 포함한 수술에 금기인 환자
22. 0형 점막하 섬유종 환자.
23. 평균 직경이 2cm를 초과하는 4개 이상의 임상적으로 중요한 섬유종
24. 투석 환자.
25. 헤마토크리트 < 25
26. 용혈성 빈혈
27. 다음을 포함하는 불안정한 심장 상태를 가진 환자:
28. 불안정 협심증
29. 프로토콜 입력 6개월 이내에 문서화된 심근경색증이 있는 환자
30. 약물(이뇨제 제외)이 필요한 울혈성 심부전
31. 항부정맥제를 복용 중인 환자
32. 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100)
33. 심장박동기 장착 환자
34. 연구 치료 9개월 이내에 임신 가능성을 개선하기 위해 (ExAblate 또는 근종 절제술) 절차 후 보조 요법을 사용할 계획인 환자는 연구에서 제외됩니다(참고: 연구 치료 후 3개월에서 9개월 사이에 임신하기 위해 기증자 정자 및 인공 수정에 의존하는 후보자 치료는 모든 자격 기준을 충족하는 경우 참여가 허용됨)
35. 자궁강 변형이 없는 환자.

남성 파트너 제외 기준

1. 다른 보조 생식 기술의 체외 수정의 사전 사용
2. 이전 치료 자궁내 수정
3. 복부 또는 골반에 대한 화학 요법 또는 방사선의 병력
4. 정관 절제술의 역사
5. 정맥류 절제술의 역사
6. 골반 노드 해부의 역사
7. 칼슘 채널 차단 약물 사용