ExAblate 治疗子宫肌瘤以增强生育能力

纳入标准：

女性伴侣

1. 能够并愿意给予同意
2. 能够参加所有的学习访问。
3. 至少有一个 3.0 厘米或更大的 2 型粘膜下或壁内接触或邻接腔的肌瘤。
4. 能够在 ExAblate 过程中传达感觉。
5. 子宫肌瘤，这是设备可及的
6. 肌瘤在非对比 MRI 上清晰可见。并用钆均匀增强
7. 21 岁至 40 岁（患者不能在 41 岁生日后接受治疗）
8. 基于 MRI 图像或超声的子宫腔畸变患者。
9. 绝经前状态
10. 符合机构指南的正常子宫颈抹片检查和/或 HPV 检测
11. 至少一个卵巢和至少一个同侧未闭输卵管通过子宫输卵管造影或腹腔镜检查得到证实。
12. 周期第 1-5 天血清促卵泡激素和促甲状腺激素值正常
13. 最近 3 次月经周期中有 2 次的长度在 24 到 35 天之间。
14. 尝试怀孕至少 6 个月的历史
15. 使用尿液 LH 检测、血清 LH 检测、血清黄体酮 > 4 ng/dl 或子宫内膜活检记录排卵，显示分泌性子宫内膜在 24 至 35 天的周期内
16. 患者需要证明她已经在生育诊所或其他医疗办公室接受了测试和咨询。

男性伴侣纳入标准

1. 男性伴侣年龄 < 55
2. 在过去 6 个月内精液分析中至少有 1000 万个活动精子总数
3. 使用供体精子，其中包括至少 1000 万个总活动精子，用于其他方面符合资格标准的女性候选人（例如，单身女性等）

排除标准：

1. 子宫大小 > 16 周
2. 除了简单的子宫肌瘤切除术（宫腔镜、腹腔镜或腹部）和 MRgFUS 之外，先前对肌瘤（包括 UAE）进行过外科手术。
3. 先前使用过体外受精或其他辅助生殖技术
4. 既往接受过促性腺激素治疗或宫腔内人工授精
5. 输卵管手术史
6. 卵巢切除术史
7. 腹部或骨盆化疗或放疗史
8. MRI仅显示子宫腺肌症
9. 与 MRI 不兼容的金属植入物
10. 严重的幽闭恐惧症会阻止 MR 单元完成程序
11. BMI大于38的患者。
12. 已知对 MRI 造影剂不耐受（例如 钆或 Magnevist），包括严重的肾脏疾病
13. 不能或不愿意在治疗期间忍受所需的长时间静止俯卧位的个体（约 3 小时）
14. 活动性盆腔炎 (PID)
15. 活动性局部或全身感染
16. 已知或疑似盆腔癌或癌前病变，包括肉瘤和腺瘤样增生
17. 治疗路径中任何位置的卵巢皮样囊肿
18. 不能通过改变射束方向来避免广泛的腹部疤痕（例如，由于剖腹产或反复腹部手术）
19. 未确诊的阴道出血
20. 有妊娠禁忌症的患者。
21. 有手术禁忌症的患者，包括手术子宫肌瘤切除术
22. 0型粘膜下肌瘤患者。
23. 超过 4 个具有临床意义的平均直径 >2cm 的肌瘤
24. 透析患者。
25. 血细胞比容 < 25
26. 溶血性贫血
27. 心脏状态不稳定的患者包括：
28. 药物治疗不稳定型心绞痛
29. 进入方案后六个月内有心肌梗死记录的患者
30. 需要药物治疗的充血性心力衰竭（利尿剂除外）
31. 服用抗心律失常药物的患者
32. 严重高血压（舒张压 > 100 服药）
33. 心脏起搏器患者
34. 计划在研究治疗后 9 个月内使用辅助治疗（ExAblate 或 Myomectomy）程序以提高受孕机会的患者将被排除在研究之外（注意：依赖供体精子和人工授精在治疗后第 3 至 9 个月怀孕的候选人）治疗允许参加，前提是他们符合所有资格标准）
35. 无宫腔变形的患者。

男性伴侣排除标准

1. 先前使用过其他辅助生殖技术的体外受精
2. 既往治疗宫腔内人工授精
3. 腹部或骨盆化疗或放疗史
4. 输精管切除术的历史
5. 精索静脉曲张切除术的历史
6. 盆腔淋巴结清扫史
7. 使用钙通道阻断药物