新たに診断された神経膠芽腫に対するテモゾロミドを用いた低分割IMRTの分割当たりの用量漸増試験

包含基準:

• 組織病理学的にWHOグレードIV星細胞腫（GBM）と確認された腫瘍は、テント上またはテント下に存在する可能性がありますが、脳幹には存在しません。
• 孤立性または多巣性腫瘍。
• 腫瘍は、完全または部分的に生検または切除できます。
• 放射線治療前の脳MRI検査は必須です。
• 外科的空洞または外科的空洞 + T1 増強残存腫瘍。放射線療法前の MRI で最大直径が 6 cm 以下。 多巣性腫瘍の場合、T1増強腫瘍と手術腔を合わせた最大直径が6cm以下。
• 手術時にビスクロロニトロソウレア (BCNU) ウエハーを配置することは許可されています。
• 登録時の年齢 > 18 歳。
• 推定生存期間は少なくとも3か月。
• Zubrod パフォーマンス スケール 0 ～ 2 (カルノフスキー パフォーマンス スケール ≥ 60)。
• Hgb > 9 gm;絶対好中球数 (ANC) > 1500/ul;血小板数 > 100,000;クレアチニンが検査室の正常値の上限の 1.5 倍未満。ビリルビンが検査室の正常値の上限の 2 倍未満。血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) または血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT) が検査室正常値の上限の 3 倍未満。
• 患者は登録前に、研究固有のインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
• 男性、女性、およびあらゆる民族グループのメンバーがこの試験の参加資格があります。
• 放射線療法と化学療法は、腫瘍切除または生検後 8 週間以内に開始する必要があります

除外基準:

• MRIスキャンが禁忌の患者。
• テモゾロミド化学療法歴がある。
• 事前の脳放射線照射。
• -研究者によって判断された場合、研究プロトコールを妨げるであろう重度または制御されていない精神疾患または全身疾患（例、不安定または代償のない呼吸器疾患、心臓疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患）の証拠。
• 後天性免疫不全 (HIV (+)/AIDS)
• -治験参加前または治験参加中の30日以内に他の臨床プロトコルで治療を受けている患者。
• 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠の可能性のある女性は、医学的に承認された避妊予防策を実践する必要があります。 男性は、許容される避妊方法に従うようカウンセリングを受け、同意する必要があります。
• 活動性結合組織疾患（活動性狼瘡や強皮症など）。
• 他の部位に進行性の悪性腫瘍が併発している。
• 経口薬の摂取を妨げる可能性のある病状による頻繁な嘔吐（例: 部分的な腸閉塞）。