새로 진단된 교모세포종에 대한 Temozolomide를 사용한 저분할 IMRT의 분획당 선량 증량 시험

포함 기준:

• 조직병리학적으로 확인된 WHO 등급 IV 성상세포종(GBM), 종양은 위치상 천막상 또는 천막하일 수 있지만 뇌간에는 위치하지 않을 수 있습니다.
• 단일 또는 다발성 종양.
• 종양은 전체적으로 또는 부분적으로 생검되거나 절제될 수 있습니다.
• 방사선 치료 전 뇌 MRI는 필수입니다.
• 수술 공동 또는 수술 공동 + 방사선 치료 전 MRI에서 가장 큰 직경의 T1 강화 잔류 종양 ≤ 6cm. 다발성 종양의 경우, T1 강화 종양 + 수술 공동의 최대 직경을 합한 최대 직경은 6cm 이하입니다.
• 수술 시 비스-클로로니트로소우레아(BCNU) 웨이퍼 배치가 허용됩니다.
• 연령 > 등록 당시 18세.
• 예상 생존 기간은 최소 3개월입니다.
• Zubrod 성능 척도 0-2(Karnofsky 성능 척도 ≥ 60).
• Hgb > 9gm; 절대 호중구 수(ANC) > 1500/ul; 혈소판 > 100,000; 크레아티닌 < 실험실 정상 값의 상한치의 1.5배; 빌리루빈 < 실험실 정상 수치의 상한치의 2배; 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) 또는 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT) < 실험실 정상 값의 상한치의 3배.
• 환자는 등록 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
• 남성과 여성, 모든 인종 그룹의 구성원이 이 시험에 참가할 수 있습니다.
• 방사선 요법 및 화학 요법은 종양 절제 또는 생검 후 8주 이내에 시작해야 합니다.

제외 기준:

• MRI 스캔에 대한 금기 사항이 있는 환자.
• 이전의 테모졸로마이드 화학요법.
• 사전 뇌 조사.
• 조사자가 판단한 연구 프로토콜을 방해할 중증 또는 통제되지 않은 정신 또는 전신 질환(예: 불안정하거나 보상되지 않는 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환)의 증거.
• 후천성 면역 결핍증(HIV(+)/AIDS)
• 연구 시작 전 30일 이내 또는 연구 참여 기간 동안 다른 임상 프로토콜로 치료를 받고 있는 환자.
• 임산부 또는 수유중인 여성. 가임 여성은 의학적으로 승인된 피임 예방 조치를 시행해야 합니다. 남성은 수용 가능한 산아제한 방법을 따르도록 조언을 받고 동의해야 합니다.
• 활동성 루푸스 또는 경피증과 같은 활동성 결합 조직 장애.
• 다른 부위의 동시 활성 악성 종양.
• 경구 약물 섭취를 방해할 수 있는 의학적 상태의 빈번한 구토(예: 부분 장 폐쇄).