さまざまな製剤によるパリペリドン鏡像異性体の配置と、即時放出および徐放性パリペリドンのバイオアベイラビリティに関する研究

包含基準:

• -研究センターの標準手順に従って決定された、既知のデキストロメトルファン（すなわち、以前に決定された）代謝比が<0.02または> 0.35
• ボディマス指数 (体重 [kg]/身長 [m²]) で定義される許容体重は、18 ～ 28 kg/m² の範囲です。
• 仰臥位（5 分間）の正常血圧で、収縮期血圧が 100 ～ 140 mmHg、拡張期血圧が 60 ～ 90 mmHg の範囲
• -研究登録前の少なくとも6か月間、1日あたり10本以下のタバコ、または2本の葉巻、または2本以下のタバコを非喫煙または習慣的に喫煙している
• -研究前のスクリーニング身体検査、病歴、心電図、および最初の治験薬投与前21日以内に行われた血液生化学、血液学、および尿検査の検査結果に基づいて健康。 生化学、血液学、または尿検査の結果が参照検査室の範囲内にない場合、研究者が偏差が臨床的に重要ではないと判断した場合にのみ、ボランティアを含めることができます。 腎機能検査の場合、値は通常の検査室参照範囲内でなければなりません
• 女性は避妊の効果的な方法を実践している必要があります (例: 経口避妊薬の処方、避妊注射、子宮内避妊器具、二重バリア法、避妊用経皮パッチ、男性パートナーの滅菌、治験責任医師の裁量による完全禁酒)、閉経後-少なくとも1年、または参加前および研究全体を通して外科的に無菌
• 女性ボランティアは、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。

除外基準:

• -既知のアレルギーまたはヘパリンに対する重大な過敏症の病歴、ヘパリンロックが使用される場合
• リスペリドン、パリペリドン、またはその賦形剤に対する薬物アレルギー
• -アルコールまたは薬物乱用の最近の履歴、および/または研究スクリーニングでの尿中薬物スクリーニングが陽性である
• -心血管、呼吸器、神経精神、腎臓、肝臓、胃腸の関連する病歴（手術、吸収不良の問題、または既存の重度の胃腸狭窄の病歴[病理学的または医原性]）、内分泌、免疫疾患、または身体検査の重要な所見
• -基底細胞癌を除く、あらゆる癌の病歴
• スクリーニング時に、収縮期（>20 mmHg）または拡張期（>10 mmHg）の血圧が少なくとも 2 分間立った後に持続的に低下し、1 分あたり 15 回を超える脈拍数の増加とは関連していない
• -血清学検査のいずれかで陽性の結果（肝炎BsAg、CAb、およびHIV-1）
• 1日450mg以上のカフェインを摂取。 これは、お茶 5 杯、コーヒー 3 杯、またはコーラ 8 缶に相当します。