속방형 ​​및 서방형 팔리페리돈의 다양한 제형 및 생체이용률에 따른 팔리페리돈 거울상이성질체 배치에 대한 연구

포함 기준:

• 연구 센터의 표준 절차에 따라 결정된 바와 같이 <0.02 또는 >0.35의 알려진 덱스트로메토르판(즉, 이전에 결정된) 대사 비율
• 체질량 지수(체중[kg]/신장[m²])로 정의된 허용 체중 범위는 18~28kg/m²(포함)입니다.
• 누워서(5분) 혈압이 100~140mmHg 수축기 범위 및 60~90mmHg 확장기 범위인 정상 혈압
• 연구 등록 전 최소 6개월 동안 하루에 담배 10개비, 시가 2개 또는 담뱃잎 2개비 이하의 비흡연자 또는 상습 흡연자
• 연구 전 선별 신체 검사, 병력, ECG 및 첫 번째 연구 약물 투여 전 21일 이내에 수행된 혈액 생화학, 혈액학 및 소변 검사의 실험실 결과를 기반으로 건강한. 생화학, 혈액학 또는 요분석 검사 결과가 참조 실험실 범위 내에 있지 않은 경우, 조사자가 편차가 임상적으로 유의하지 않다고 판단하는 경우에만 지원자가 포함될 수 있습니다. 신장 기능 검사의 경우 값은 정상적인 실험실 참조 범위 내에 있어야 합니다.
• 여성은 효과적인 산아제한 방법(예: 처방 경구 피임약, 피임 주사, 자궁 내 장치, 이중 장벽 방법, 피임용 경피 패치, 남성 파트너 불임법, 그리고 조사자의 재량에 따라 완전 금욕), 폐경 후 최소 1년, 또는 등록 전 및 연구 기간 동안 외과적으로 불임
• 여성 지원자는 또한 스크리닝 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.

제외 기준:

• 헤파린 락이 사용될 경우 알려진 헤파린에 대한 심각한 과민증의 병력 또는 알려진 알레르기
• 리스페리돈, 팔리페리돈 또는 그 부형제에 대한 약물 알레르기
• 알코올 또는 약물 남용의 최근 병력 및/또는 연구 스크리닝에서 소변 약물 스크리닝에 대해 양성 반응
• 심혈관계, 호흡기계, 신경정신과계, 신장계, 간계, 위장관(수술, 흡수장애 문제 또는 기존의 심각한 위장관 협착[병리적 또는 의원성] 병력 포함), 내분비계, 면역학적 질환 또는 신체 검사에서 중요한 소견의 관련 병력
• 기저 세포 암종을 제외한 모든 암의 병력
• 스크리닝 시, 최소 2분 동안 서 있는 후 수축기(>20 mmHg) 또는 이완기(>10 mmHg) 혈압이 지속적으로 떨어지고 분당 맥박수 >15 심박수 증가와 관련이 없음
• 모든 혈청 검사에서 양성 결과(BsAg 간염, CAb 및 HIV-1)
• 하루에 450mg 이상의 카페인을 섭취합니다. 이것은 차 5잔, 커피 3잔 또는 콜라 8캔과 같습니다.