慢性 B 型肝炎における液体鍼治療の有効性を評価する単腕試験 (CHB)

包含基準:

• -18〜55歳の男性または女性の被験者。
• -少なくとも6か月間の血清HBsAgの存在によって決定される慢性B型肝炎感染の記録。
• -血清HBV DNA≧10^4コピー/mL（PRC）。
• インターフェロン アルファ、サイモシン、または抗ウイルス剤の使用が 1 年未満で、2 か月以上使用されていない。 (これらのエージェントを停止することを期待しているが、リスクが心配な場合は、私たちに助けを求めることができます。)
• -他の治験に参加しないことに同意するか、この研究への参加中に他のHBV全身抗ウイルスレジメンを実施しないことに同意します。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件を順守できる。

除外基準:

• A型肝炎、C型肝炎、D型肝炎、E型肝炎またはHIVとの重感染/重感染。
• 自己免疫性肝炎（抗核抗体価 > 1:160）。
• -インターフェロンアルファ、チモシン、または抗ウイルス剤を1年以上使用している。
• 妊娠中または授乳中。
• -治験責任医師の意見では、B型肝炎以外の深刻なまたは活動的な医学的または精神医学的疾患は、患者の治療、評価、またはプロトコルの遵守を妨げます。 これには、腎臓、心臓、肺、血管、神経原性、消化器、代謝（糖尿病、甲状腺障害、副腎疾患）、免疫不全障害、活動性感染症または癌が含まれますが、これらに限定されません。
• ベースラインでの非代償性肝疾患の臨床徴候。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません: 血清ビリルビン > 2.5 mg/dL (≤ 43 µmol/L)、プロトロンビン時間 > ULN を超えて 2 秒以上延長、血清アルブミン < 35g/L、腹水の病歴、静脈瘤出血、または脳症、 -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）がスクリーニング時のULNの10倍を超えるか、一過性の代償不全につながる急性増悪の病歴。

• 以下のいずれかによって証明される肝細胞癌：

  • 超音波検査または放射線検査で疑わしい病巣。
  • 超音波所見は陽性ではないが、血清α-フェトプロテインが100ng/mLを超える場合
  • -アクティブなアルコールまたは薬物乱用、またはアルコールまたは薬物乱用の病歴は、研究者が治療の遵守、研究への参加、または結果の解釈を妨げるのに十分であると見なしました。
• -肝毒性薬（例、アナボリックステロイド、ケタコナゾール、イトラコナゾール、イソニアジド、リファンピン、リファブチン）を投与された 研究スクリーニングの2か月前、または研究の過程でこれらを受け取ることが予想される。
• -腎毒性薬（例：アミノグリコシド、アムホテリシンB、バンコマイシン、シドフォビル、ホスカルネット、シスプラチン、ペンタミジンなど）または腎排泄の競合者（例：プロベネシド） スクリーニングの2か月前、または患者が研究の過程でこれらの。
• -全身（静脈内または経口）ステロイド、免疫抑制療法または化学療法剤の投与を受けている 研究スクリーニングの2か月以内、または研究の過程でこれらの薬剤を受け取ることが予想される。
• 好中球顆粒球数が1.0*10e9/L未満、血小板数が30*10e9/L未満。
• 研究要件を順守できない。