再発性または進行性髄膜腫のための毎月の SOM230C

包含基準:

• 18歳以上
• -造影MRIまたはCT画像で放射線学的に測定可能な疾患
• Karnofsky Performance ステータス 60 以上
• 少なくとも3か月の平均余命
• -組織学的に確認された再発性または進行性の頭蓋内髄膜腫の診断。 これには、良性、非定型、または悪性の髄膜腫が含まれます。神経線維腫症タイプ 1 または 2 の患者は参加できます。 組織学的に確認されていないが、髄膜腫の古典的なレントゲン写真がある参加者も登録できます。 神経線維腫症タイプ 2 および髄膜腫の古典的な X 線写真の患者は、組織学的確認なしで登録することもできます。
• 免疫組織化学用の未染色の標準 (4 ～ 5 ミクロン) パラフィン スライド 10 枚以上。外科的処置を受けていない参加者は、この要件から免除されます
• -MRI（またはMRIが禁忌の場合はCTスキャン）による腫瘍進行の明確な証拠
• MRIまたはCTは、登録から14日以内に実施する必要があります
• コルチコステロイドを必要とする悪性髄膜腫の患者は、ベースラインイメージングの前に少なくとも5日間安定した用量でなければなりません。
• 外部ビーム照射、組織内小線源治療、または放射線手術で治療された患者の場合、放射線療法の完了から治験薬投与まで 4 週間以上の間隔が必要であり、腫瘍の進行の証拠がなければなりません。
• 前治療の数に制限はありません

除外基準:

• -治験薬投与前4週間以内の細胞毒性化学療法、放射線療法、免疫療法、または実験的療法
• -ソマトスタチン、アンディソマトスタチンアナログ、または髄膜腫を治​​療する目的で処方されたその他のホルモン治療による以前の治療
• -治験薬投与前4週間以内の大手術
• 特定の治療手段によって制御されない吸収不良症候群、短腸または胆汁性下痢
• コントロール不良の糖尿病
• 症候性胆石症
• -うっ血性心不全、不安定狭心症、持続性心室頻拍、心室細動、臨床的に重要な徐脈、高度な心臓ブロック、または登録前の6か月以内の急性心筋梗塞の病歴
• QTc > 450 ミリ秒
• 低カリウム血症（< 3.5 mmol/L）が治療によって是正されない、低マグネシウム血症（< 0.7 mmol/L または < 1.6 mg/dL）が治療によって是正されない、心不全、臨床的に重大な/症候性徐脈などのトルサード ド ポワントの危険因子、またはハイグレードAVブロック
• -自律神経障害（糖尿病またはパーキンソン病によって引き起こされる）、HIV、肝硬変、制御不能な甲状腺機能低下症または心不全などのQTを延長する可能性のある付随疾患
• -治験薬投与前4週間以内にQT間隔を延長することが知られている併用薬
• -肝硬変、慢性活動性肝炎または慢性持続性肝炎などの肝疾患で、血清ビリルビン> 2x ULN、血清アルブミン<0.67 LLN、またはALTまたはASTがULNの2倍を超える
• -過去3年以内の他の原発性悪性腫瘍（基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌を除く）
• -アクティブまたは疑われる急性または慢性の制御されていない感染症、または陽性のHIV検査結果を含む免疫不全の病歴
• 凝固検査の異常（PTまたはPTTが正常範囲より30%上昇）
• -抗凝固薬の使用（抗血小板薬を除く）
• プロトコルで指定されたラボ値
• -研究の実施または研究者の意見におけるその結果の評価を妨げる可能性のある現在または以前の病状
• 妊娠中または授乳中、または医学的に許容される避妊法を実践していない
• -研究登録前の6か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• -治験薬投与前の1か月以内の治験薬による臨床調査への参加
• -ソマトスタチン類似体またはパシレオチドまたはオクトレオチドLAR os scの任意の成分に対する既知の過敏症 製剤