不活化リフトバレー熱ワクチンの安全性と免疫原性に関する研究 (RVF)

包含基準:

1. 18歳以上。
2. 出産の可能性のある女性は、各ワクチン接種の48時間前までに血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。 女性は、一次シリーズおよび各ブースター投与後 3 か月間は妊娠しないようにアドバイスされます。
3. 女性は授乳してはいけません。
4. 対象者は RVF ウイルスに曝露するリスクがある必要があります。
5. 被験者は、最新（1年以内）の病歴、身体検査、臨床検査をチャートに記録し、調査員による参加が医学的に許可されている必要があります。 登録の資格を得るための試験またはテストは、研究者の裁量で繰り返される場合があります。
6. 被験者は、承認されたインフォームドコンセント文書に署名し、日付を記入する必要があります。
7. 一次シリーズの開始では、RVF PRNT80 <1:10。
8. このプロトコルへの RE-ENTRY または以前の RVF プロトコルからの ROLLOVER でブースターを受け取る場合、過去 1 年以内に RVF PRNT80 <1:40

除外基準:

1. 65 歳以上で一次接種の場合（他に禁忌がなければ追加接種可能）。
2. -C型肝炎、B型肝炎のキャリア状態、または肝機能検査の上昇（通常の2倍）の証拠を含む、臨床的に重要な異常な検査結果。
3. -免疫不全の個人歴、または免疫抑制薬による現在の治療。
4. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の力価が陽性であることを確認。
5. -医師の裁量により、被験者の安全を脅かす可能性のある病状。
6. ワクチンのいずれかの成分に対する重篤または生命を脅かすアレルギー: ホルマリン ヒト血清アルブミン ネオマイシン ストレプトマイシン 胎児アカゲザル肺細胞 RVF ウイルス不活化
7. -RVFワクチン接種前の28日以内の治験用新薬（IND）製品またはワクチンの投与。
8. 以前の予防接種に起因する未解決の有害事象。