血管内近赤外分光法 (NIRS) 分岐 - 脂質コアプラークシフト研究

冠状動脈分岐部 (分岐領域) は、乱流とせん断応力の増加によりアテローム性動脈硬化を起こしやすくなっています。 枝血管を伴う病変の拡張は、側枝が閉鎖する危険性を伴います。 分岐部の気管分岐部を横切るプラークの再分布または「プラークシフト」は、血管形成術およびステント留置術後の側枝狭窄および閉塞の原因となるメカニズムと考えられています。 最新の側枝保護技術では、主枝の治療を開始する前に、側枝に 2 本目のワイヤを配置する必要があります。 側枝に追加のワイヤを配置することは、主枝のみの配線よりも手間がかかり複雑であり、造影剤や放射線の追加使用に関連し、さらに合併症のリスクが高まる可能性があります。 主血管狭窄症の治療中に、どの側枝に保護用の配線が必要かを判断できれば、処置がより簡単かつ安全になる可能性があります。

冠動脈内の脂質コアプラーク（LCP）は、急性冠症候群で非常に一般的ですが、安定狭心症の患者でもよく見られます。 脂質コアプラークは、血管造影や血管内超音波検査では検出できません。 近赤外分光法 (NIRS) には、混合物中の化学物質を識別する機能があります。 カテーテルベースの NIRS 冠状動脈イメージング システムである LipiScan は、血管内の LCP を検出できます。 このカテーテルは、前向き解剖研究で血液を通じて LCP を識別できることが示されており、ex vivo データに基づいて開発および検証された LCP 検出アルゴリズムは in vivo にも適用できることが示されています。 このシステムによって生成された画像は「ケモグラム」と呼ばれます。 このカテーテルは、米国とカナダでの臨床研究でもテストされ、成功しました。 これらの研究に基づいて、FDA は LipiScan 冠動脈イメージング システムの使用を承認しました。 CUMC では、LCP を識別するためにこのカテーテルの使用を開始し、その簡単な使用の経験を積みました。

この研究は、動脈分岐部位に位置する脂質コアプラーク（LCP）病変の血管形成関連の再分布または移動を特定するためのパイロット研究として目的とされています。 私たちは、血管形成術やステント留置術中に、脂質コアを含む柔らかいプラークは、（硬い）線維性または石灰化病変よりも移動する傾向があるのではないかと仮説を立てています。 このパイロット研究は、移動する可能性のある病変をより適切に特徴づけ、分岐病変の介入治療を改善するNIRSのような画像ベースの情報を提供するのに役立つ可能性がある。

血管形成術とステント留置術に適した分岐病変を伴う重度の冠動脈疾患を患う合計 20 人の患者が研究される予定です。 研究対象となる病変には、側枝の近く（2 mm 未満）に重大な狭窄（≧50% の狭窄）が含まれています。 血管形成術の前に、LipiScan 冠状動脈イメージング システムを使用して、分岐に関与する主要な血管を画像化します。 血管形成術とステント留置術は通常の従来の方法で実行され、その後、LipiScan システムで再画像化されます。 血管内超音波検査は、治療するインターベンション心臓専門医の指示に従って、標準的なインターベンション画像診断手順として行われます。 血管造影および化学造影データは、LCP およびプラークの側枝への移行を評価するために定性的および定量的に分析されます。 ルーチンケアの一環として血管内超音波検査を受けている被験者は、このデータを分析してケモグラムデータと比較します。

プラークと脂質コアがどのように再分布するのか、またどのような条件下で再分布が起こるのかについての理解が深まれば、インターベンション心臓専門医が分岐プラークを含む複雑な処置をより適切に計画し実行できるようになる可能性があります。 手術計画の改善とシフトの予測により、困難な側枝救出の事例が減り、心筋梗塞などの手術周囲のイベントの発生が減少します。 これにより、治療手順全体の複雑さ、合併症、および手順の回復時間の軽減につながる可能性があります。

閉塞した心臓血管の分岐点に対するカテーテルベースの介入治療は複雑で、合併症の発生率が高くなります。 この研究は、バルーン血管形成術やステント留置術中に冠動脈閉塞がなぜ、どのような条件で移動するのかをより深く理解することを目的としています。 冠状動脈疾患の標準治療中に冠状動脈閉塞が移動すると、治療部位近くの小動脈の枝が閉塞することがよくあります。 これらの小さな枝の閉塞は常に発生するわけではありませんが、発生すると小さな心筋梗塞や残存する胸痛が生じることがよくあります。

この研究のすべての患者は、担当医師の指示に従って標準的な心臓カテーテル検査と介入を受けます。 この研究では、研究者らは手術中に収集される画像データを分析します。 これには、血管造影 (すべての患者)、血管内超音波検査 (手術の一環として使用する必要があるとオペレーターが判断した患者)、および LipiScan カテーテルからの画像検査 (すべての患者) が含まれます。 LipiScan カテーテルは、血管内の脂肪の血管内検出用として FDA によって承認されており、閉塞部分の脂肪組成を検出するために使用されます。 このカテーテルは、詰まりが脂肪で構成されており柔らかいのか、それとも繊維状で硬いのかを検出します。 この研究では、分岐点に関連する閉塞の種類を特定し、軟質および脂肪を含む閉塞が側枝への閉塞物質の移動または移動に関連しているかどうかを学習する予定です。 この研究から得られた情報は、将来、心臓介入専門医が介入技術と戦略をより適切に計画し、より安全でより成功した処置を実行するのに役立つ可能性があります。

冠状動脈分岐部 (分岐領域) は、乱流とせん断応力の増加によりアテローム性動脈硬化を起こしやすくなっています。 分岐部分に位置する病変は介入処置の最大 16% を占めます (1)。 分岐部の狭窄は、依然として、冠動脈形成術およびステント留置術による治療が技術的に最も困難な病変サブセットの 1 つです (2-5)。 枝血管を伴う病変の拡張は、側枝の狭窄または完全閉鎖のリスクと関連しています。 以前は、分岐病変は側枝閉塞のリスクが大幅に増加するため、PTCA の禁忌と考えられていました。 さまざまなシリーズにおいて、血管形成術およびステント留置後の側枝狭窄または閉塞の割合は、脅かされている側枝の 9 ～ 67% (6 ～ 11) の範囲にあります。 閉塞した側枝の救出は困難であり、特に閉塞前に側枝口に狭窄がある場合、救出の約 50% が失敗する可能性があります (12、13)。 他の場合には、側枝は閉塞していないが、主にプラークシフトが原因で著しく狭くなっている可能性があります。 長年にわたる経験、技術、技術の向上により、現在では分岐部病変を経皮的に治療することが一般的となっており、高い成功率と許容可能な合併症率が得られています。 それにもかかわらず、分岐部病変はより高い技術的要求をもたらし、介入装置の使用がより多くなります。

IVUS イメージングを使用して、ステント留置中のプラークの再分布が説明されました (14、15)。 分岐部の気管分岐部を横切るプラークの再分布または「プラークシフト」は、側枝内腔を損なう原因となるメカニズムと考えられています。 側枝閉塞の他の予測因子には、重大な枝口狭窄、主血管解離、および急性心筋梗塞を含む急性冠症候群が含まれます(16)。 後者は、脂質を含むプラークの上に血栓の組み合わせが存在する可能性がある重要な状況です。

現代の側枝保護技術では、主枝の治療を開始する前に、側枝に 2 本目のワイヤを配置する必要があります (1、16、17)。 側枝を保護するかどうかは、主枝の処理中に推定される閉鎖リスクに応じて決定されます。 残念ながら、特定のサイドブランチが侵害されるかどうかを予測することは不可能です。 側枝に追加のワイヤを進めることは、主枝の配線よりも手間がかかり複雑であり、より大きな口径のガイド カテーテルの使用が必須となり、大量の造影剤と X 線照射に関連して全体の手術時間が延長されます。冠動脈解離、穿孔、出血、造影剤誘発性腎症などの合併症のリスク増加と関連している可能性があります(1)。 主容器での作業中にどの側枝を配線して保護する必要があるかを特定できるため、手順がより簡単かつ安全になります。