慢性咳嗽における吸入コルチコステロイドに対する反応の予測因子としてのマンニトールによる呼気一酸化窒素(NO)および気管支誘発試験の測定 (MANOTOUX)
慢性咳嗽における吸入コルチコステロイドに対する反応の予測因子としてのマンニトールによる呼気NOの測定および気管支誘発試験
慢性咳嗽は、8 週間を超えて持続することによって定義されます。 多くの状態が気管支炎症の存在を説明できます。 慢性咳嗽の管理では、気管支過敏症 (HRB) の検索が推奨されます。 治療は、主に吸入コルチコステロイドの処方に依存しています。 メタコリンを含む HRB (ルーチンで使用される気管支誘発試験) の存在が、50% 以下の症例で吸入コルチコステロイド治療の有効性を予測することが最近示されました。
吐き出された一酸化窒素 (FeNO) の分画とマンニトールによる気管支誘発試験など、迅速で非侵襲的で再現性のある試験によって気管支炎症を評価することが可能になりました。 レトロスペクティブ研究では、FeNO 値の増加 (カットオフ値 > 35 ppb) が、感度 90%、特異度 80% で治療に対する陽性反応を予測することが示されました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2ヶ月間の慢性咳嗽
- 社会保障レジメン所属
- 同意書に署名
除外基準:
- アクティブな喫煙
- アンギオテンシン変換酵素阻害薬による治療
- 明らかな胃食道逆流の臨床徴候
- 臨床副鼻腔炎
- 最近の呼吸器感染症(1か月未満)
- 2週間以内のコルチコステロイド治療(経口または吸入)
- VEMS < 1 L または < 理論値の 80%
- 報告書に記載されている閉塞性換気障害の有無(FEV/FVC)が理論値の90%未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マンニトールによる気管支誘発試験
慢性咳嗽の評価のために紹介された患者(治療なし、または吸入コルチコステロイドを2週間停止した後)は、マンニトールによる気管支誘発試験であるFeNOの測定を行い、咳の生活の質のアンケートに記入します(Leicester Cough Questionnaire ) と 10 cm の視覚スケールでの咳の強さ。 吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後、患者は同じテストを行います。 |
マンニトールによる気管支誘発試験: アリドールは、1 回の完全なチャレンジを完了するのに十分なカプセルと吸入装置を含むキットの形で提供されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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10cmの目盛りでの咳の強さ
時間枠:吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EVAが少なくとも2cmの咳を軽減した場合、陽性と見なされる臨床反応に対する35ppb FeNoの閾値の感度、特異度、陽性適中率および陰性適中率
時間枠:吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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EVAが少なくとも2cmの咳を軽減した場合に陽性とみなされる臨床反応に関する、マンニトールを用いた気管支誘発試験に対する反応の感度、特異度、陽性適中率および陰性適中率
時間枠:吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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FeNo の値とマンニトールの投与量との相関は、2 番目に最大呼気量の 15% 低下します (PD15)
時間枠:吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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レスター咳アンケートの生活の質のスコア
時間枠:吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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吸入コルチコステロイドによる治療の6週間後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Frédéric COSTES, MD PhD、CHU de Saint-Etienne
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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