小細胞肺癌およびその他の進行癌の成人におけるシスプラチンおよびエトポシドと組み合わせたベリノスタットの第I相試験

-選択基準:

1. 患者は、平均余命を延ばすことができる標準的な治療法が知られていない癌の組織学的または細胞学的な確認が必要です。
2. -患者は、マイトマイシンCまたはニトロソ尿素の場合は6週間以上、および以前のUCN01から8週間以上を除いて、細胞毒性化学療法から4週間以上でなければなりません。モノクローナル抗体療法（セツキシマブ、ベバシズマブ）から4週間以上;以前の実験的治療から4週間以上;放射線療法またはホルモン療法から2週間以上;ソラフェニブ、スニチニブ、またはテムシロリムス治療から2週間以上。 前立腺がん患者は、進行中の LhRH アゴニスト療法を継続できます。 研究に参加する前に静脈内ビスフォスフォネート治療を開始した骨転移または高カルシウム血症の患者は、研究中にこの治療を続けることができます。
3. ECOGパフォーマンスステータス0-2。
4. 3か月以上の平均余命。

5. 患者は、以下に定義されているように、許容可能な臓器および骨髄機能を備えている必要があります。

   • 絶対好中球数が1,500/mm以上(3)
   • 100,000/mm以上の血小板(3)
   • -総ビリルビンが1.2 mg / dL以下（ギルバート症候群の患者を除く）
   • -AST（SGOT）およびALT（SGPT）が通常の制度的上限の2.5倍以下
   • -クレアチニンが通常の制度的上限の1.5倍以下

   また

   - クレアチニンクリアランス >50 mL/分/1.73 m(2) 施設の正常値を超えるクレアチニン レベルの患者。

6. 出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前、研究中、および研究参加後3か月間、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。
7. 18 歳以上の年齢。
8. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
9. -研究手順とフォローアップを喜んで遵守します。

除外基準:

1. -以前の治療による有害事象から回復していない患者（CTCAEがグレード1以下）、脱毛症または基本的に安定したグレード2の耳鳴り（ADLを妨げない）または痛みや運動成分のない安定したグレード2の感覚神経障害を除く、および ADL に干渉しない。
2. 患者は、以前に 2 つを超える細胞傷害性レジメンを受けていない可能性があります。
3. 患者は、抗がん治療目的で他の治験薬を投与されていない可能性があります。
4. 患者は別のヒストン脱アセチル化酵素阻害剤（すなわち、 バルプロ酸、ボリノスタット）を登録前に少なくとも2週間。
5. CNS転移の病歴のある患者は、研究への登録の少なくとも3か月前に放射線または外科的切除のいずれかで制御が達成されていない限り、研究に登録することはできません。
6. 骨盤または他の骨髄を有する部位への放射線照射を受けた患者は、ケースバイケースで考慮され、骨髄の予備が適切であると見なされない場合（骨髄の> 25％）は除外される場合があります。
7. -進行中または活動中の感染症、慢性または急性肝炎、腎不全、症候性うっ血性心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、不整脈、または精神疾患/研究要件への準拠を制限する社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない医学的疾患。
8. HIV陽性患者。
9. 急性または慢性肝炎の患者。
10. 妊娠中の患者は、この実験的治療を受けることはできません。
11. -重大な心血管疾患、過去6か月以内の心筋梗塞、不安定狭心症、不安定な不整脈、または抗不整脈療法の必要性（心房細動患者の心拍数を制御するための薬物の使用は許可されています。 Torsade de Points の原因としてリストされていない無作為化および投薬、または心電図上の急性虚血の証拠。
12. QT/QTc 間隔のベースライン延長、すなわち、平均 QTc 間隔 > 450 ミリ秒として定義されます。 QT延長症候群;または Torsade de Pointes を引き起こす可能性のある併用薬の必要な使用。