소세포 폐암종 및 기타 진행성 암이 있는 성인에서 시스플라틴 및 에토포시드와 Belinostat의 조합에 대한 1상 연구

-포함 기준:

1. 환자는 기대 수명을 연장할 수 있는 알려진 표준 요법이 없는 암의 조직학적 또는 세포학적 확인이 있어야 합니다.
2. 환자는 미토마이신 C 또는 니트로소우레아의 경우 6주 이상 및 이전 UCN01로부터 8주 이상을 제외하고 세포독성 화학요법으로부터 4주 이상이어야 합니다. 단클론 항체 요법(세툭시맙, 베바시주맙)으로부터 4주 이상; 이전 실험 요법으로부터 4주 이상; 방사선 또는 호르몬 요법으로부터 2주 이상; 소라페닙, 수니티닙 또는 템시롤리무스 치료로부터 2주 이상. 전립선암 환자는 지속적인 LhRH 작용제 요법을 계속할 수 있습니다. 연구 참여 이전에 정맥내 비스포스포네이트 치료를 시작한 뼈 전이 또는 고칼슘혈증이 있는 환자는 연구 중에 이 치료를 계속할 수 있습니다.
3. ECOG 수행 상태 0-2.
4. 기대 수명 3개월 이상.

5. 환자는 아래에 정의된 대로 허용 가능한 기관 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

   • 절대 호중구 수 1,500/mm(3) 이상
   • 혈소판 100,000/mm(3) 이상
   • 총 빌리루빈 1.2mg/dL 이하(길버트 증후군 환자 제외)
   • AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)가 기관 정상치의 2.5배 이하
   • 기관의 정상 상한치의 1.5배 이하인 크레아티닌

   또는

   - 크레아티닌 클리어런스 >50 mL/min/1.73 기관 정상보다 높은 크레아티닌 수치를 가진 환자의 경우 m(2).

6. 가임 여성과 남성은 연구 시작 전, 연구 기간 동안, 연구 참여 후 3개월 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 장벽 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성이 본 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 치료 의사에게 알려야 합니다.
7. 18세 이상의 연령.
8. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
9. 연구 절차 및 후속 조치를 기꺼이 준수합니다.

제외 기준:

1. 탈모증 또는 기본 안정 등급 2 이명(ADL을 방해하지 않음) 또는 통증이나 운동 요소가 없는 안정 등급 2 감각 신경병증을 제외하고 이전 치료로 인한 부작용으로부터 회복되지 않은(CTCAE 1 등급 이하) 환자 , ADL을 방해하지 않습니다.
2. 환자는 이전에 2회 이상의 세포독성 요법을 받지 않았을 수 있습니다.
3. 환자는 치료적 항암 의도를 가진 다른 조사용 제제를 받지 않을 수 있습니다.
4. 환자는 다른 히스톤 데아세틸라제 억제제(즉, 등록 전 최소 2주 동안 valproic acid, vorinostat).
5. CNS 전이 병력이 있는 환자는 연구에 등록하기 최소 3개월 전에 방사선 또는 외과적 절제로 통제가 달성되지 않는 한 연구에 등록할 수 없습니다.
6. 골반 또는 기타 골수 보유 부위에 방사선을 받은 환자는 사례별로 고려되며 골수 보유량이 적절하지 않은 경우(골수의 >25%) 제외될 수 있습니다.
7. 진행 중이거나 활성 감염, 만성 또는 급성 간염, 신부전, 증후성 울혈성 심부전, 심근경색 불안정 협심증, 심부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 의학적 질병.
8. HIV 양성 환자.
9. 급성 또는 만성 간염 환자.
10. 임신한 환자는 이 실험적 요법을 받을 수 없습니다.
11. 중대한 심혈관계 질환, 최근 6개월 이내의 심근경색, 불안정 협심증, 불안정 부정맥 또는 항부정맥제 치료의 필요성(심방세동 환자에서 심박수 조절을 위한 약물의 사용은 허용 Torsade de Points를 유발하는 것으로 나열되지 않은 무작위 배정 및 약물), 또는 ECG에서 급성 허혈의 증거.
12. QT/QTc 간격의 기준선 연장, 즉 평균 QTc 간격 > 450msec로 정의됨; 긴 QT 증후군; 또는 Torsade de Pointes를 유발할 수 있는 병용 약물의 필수 사용.