HM30181AK 錠の経口投与後の P 糖タンパク質阻害の持続時間 (PGP inhibitor)

包含基準:

1. スクリーニング時の20～50歳の健康な男性志願者

2. 体重が50kg以上で理想体重の±20%の被験者

   • 理想体重=(身長cm-100)×0.9
3. -この治験に参加し、この治験について十分に知らされ、理解した後、避妊を含む指示を遵守することについて、書面による自発的なインフォームドコンセントを提供した被験者

除外基準:

1. 肝臓、腎臓、神経系、呼吸器系、内分泌系、血液腫瘍、心血管系に臨床上重要な疾患または既往歴がある者。
2. -経口薬の吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患の病歴（クローン病など）または胃腸手術（単純なチフロトミーおよびヘルニア修復を除く）。

3. 実験室試験での以下の結果

   • AST、ALT > 1.25 x 正常上限
4. バイタルサインで収縮期血圧が100mmHg未満または150mmHg以上、または拡張期血圧が65mmHg未満または95mmHg以上
5. 臨床的に重要な薬物アレルギーまたはその他のアレルギーの病歴
6. 薬物乱用歴または尿スクリーニング検査における薬物乱用陽性反応
7. 処方薬または漢方薬を投薬開始日の2週間以内に服用した被験者、またはOTCまたはビタミン製剤を投薬開始日の1週間以内に服用した被験者 その他の基準を満たす場合、被験者は治験に参加することができます捜査官の判断。）
8. -薬物投与初日の前2か月以内に他の臨床試験に参加した被験者
9. -薬物投与の最初の日の前2か月以内の全血寄付または薬物投与の最初の日の前2週間以内のアフェレーシス寄付
10. 継続的に飲酒（週21単位以上）している者、治験期間中の飲酒をやめられない者
11. 葉巻を1日10本以上吸っている者
12. カフェインやグレープフルーツを含む食品の摂取、禁酒期間中の飲酒をしている方
13. 臨床検査結果等の理由により治験責任医師が不適当と判断した者