Varighed af P-glykoproteinhæmning efter oral administration af HM30181AK tablet (PGP inhibitor)

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige frivillige i alderen 20 til 50 år ved screening

2. Forsøgspersoner, hvis vægt er tungere end eller lig med 50 kg og ±20 % af ideal kropsvægt

   • Ideel kropsvægt = (højde cm - 100) x 0,9
3. Forsøgspersoner, der gav skriftligt, frivilligt informeret samtykke til at deltage i dette kliniske forsøg og til at overholde anvisningerne, herunder prævention, efter at have været fuldt informeret om og forstået dette forsøg

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der har de klinisk signifikante sygdomme eller historie i lever, nyre, nervesystem, åndedrætssystem, endokrine system, blodtumor og kardiovaskulære system.
2. Anamnese med gastrointestinale sygdomme, som kan påvirke absorptionen af ​​orale lægemidler (f.eks. Crohns sygdom) eller gastrointestinale operationer (undtagen simpel tyflotomi og brokreparation).

3. Følgende resultater i laboratorietest

   • AST, ALT > 1,25 x øvre normalgrænse
4. Systolisk blodtryk under 100 mmHg eller over 150 mmHg eller diastolisk blodtryk under 65 mmHg eller over 95 mmHg i vitale tegn
5. Anamnese med lægemiddelallergi eller andre allergier, som er klinisk signifikante
6. Anamnese med stofmisbrug eller positiv reaktion for stofmisbrug i urinscreeningstest
7. Forsøgspersoner, der tog receptpligtig medicin eller naturlægemidler inden for 2 uger før den første dag af lægemiddeladministration eller OTC eller vitaminpræparater inden for 1 uge før den første dag for lægemiddeladministration Hvis forsøgspersonerne opfylder andre kriterier, kunne de deltage i forsøget i efterforskerens dom.)
8. Forsøgspersoner, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 2 måneder før den første dag af lægemiddeladministration
9. Fuldbloddonation inden for 2 måneder før den første dag af lægemiddeladministration eller aferesedonation inden for 2 uger før den første dag af lægemiddeladministration
10. Forsøgsperson, der kontinuerligt drikker alkohol (over 21 enheder/uge), eller som ikke kan holde op med at drikke i den kliniske forsøgsperiode
11. Person, der ryger over 10 cigarer/dag
12. Forsøgspersoner, der spiser mad, der indeholder koffein eller grapefrugt eller drikker alkohol i den forbudte periode
13. Forsøgspersoner, der er upassende i investigatorens vurdering på grund af årsagerne, herunder kliniske laboratorietestresultater