Czas trwania hamowania P-glikoproteiny po podaniu doustnym tabletki HM30181AK (PGP inhibitor)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 20 do 50 lat podczas badań przesiewowych

2. Pacjenci, których waga jest większa lub równa 50 kg i ±20% idealnej masy ciała

   • Idealna masa ciała = (wzrost cm - 100) x 0,9
3. Osoby, które wyraziły pisemną, dobrowolną, świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym i przestrzeganie wskazówek, w tym dotyczących antykoncepcji, po uzyskaniu pełnych informacji i zrozumieniu tego badania

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, które mają klinicznie istotne choroby lub historię wątroby, nerek, układu nerwowego, układu oddechowego, układu hormonalnego, nowotworu krwi i układu sercowo-naczyniowego.
2. Historia chorób przewodu pokarmowego, które mogą wpływać na wchłanianie leków doustnych (np. choroba Leśniowskiego-Crohna) lub operacji przewodu pokarmowego (z wyłączeniem prostej tyflotomii i naprawy przepukliny).

3. Poniższe wyniki w teście laboratoryjnym

   • AST, ALT > 1,25 x górna granica normy
4. Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 100 mmHg lub powyżej 150 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi poniżej 65 mmHg lub powyżej 95 mmHg w zakresie funkcji życiowych
5. Historia alergii na lek lub innych alergii, które są istotne klinicznie
6. Historia nadużywania narkotyków lub pozytywna reakcja na nadużywanie narkotyków w badaniu przesiewowym moczu
7. Osoby, które przyjmowały leki na receptę lub leki ziołowe w ciągu 2 tygodni przed pierwszym dniem podania leku lub OTC lub preparaty witaminowe w ciągu 1 tygodnia przed pierwszym dniem podania leku Osoby spełniające inne kryteria mogły wziąć udział w badaniu w opinia śledczego).
8. Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym dniem podania leku
9. Pobranie pełnej krwi w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym dniem podania leku lub pobranie przez aferezę w ciągu 2 tygodni przed pierwszym dniem podania leku
10. Pacjenci, którzy stale piją alkohol (powyżej 21 jednostek tygodniowo) lub którzy nie mogą przestać pić podczas okresu badania klinicznego
11. Podmiot, który pali ponad 10 cygar dziennie
12. Osoby, które spożywają żywność zawierającą kofeinę lub grejpfruta lub piją alkohol w okresie zakazu
13. Osoby, które w ocenie badacza są nieodpowiednie z powodów, w tym wyników badań laboratoryjnych