Dauer der P-Glykoprotein-Hemmung nach oraler Verabreichung von HM30181AK Tablette (PGP inhibitor)

Einschlusskriterien:

1. Gesunde männliche Probanden im Alter von 20 bis 50 Jahren beim Screening

2. Probanden, deren Gewicht größer oder gleich 50 kg und ±20 % des idealen Körpergewichts ist

   • Ideales Körpergewicht = (Körpergröße cm - 100) x 0,9
3. Probanden, die ihre schriftliche, freiwillige Einwilligung nach Aufklärung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie und zur Befolgung der Anweisungen, einschließlich der Empfängnisverhütung, gegeben haben, nachdem sie vollständig über diese Studie informiert wurden und diese Studie verstanden haben

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die klinisch signifikante Krankheiten oder Vorgeschichte in Leber, Niere, Nervensystem, Atmungssystem, endokrinem System, Bluttumor und kardiovaskulärem System haben.
2. Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, die die Resorption von oralen Arzneimitteln (z. B. Morbus Crohn) oder Magen-Darm-Operationen (mit Ausnahme von einfacher Typhlotomie und Hernienreparatur) beeinträchtigen können.

3. Die folgenden Ergebnisse im Labortest

   • AST, ALT > 1,25 x Obergrenzen des Normalwerts
4. Systolischer Blutdruck unter 100 mmHg oder über 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck unter 65 mmHg oder über 95 mmHg bei den Vitalfunktionen
5. Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie oder anderer Allergien, die klinisch signifikant sind
6. Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder positive Reaktion auf Drogenmissbrauch im Urin-Screening-Test
7. Probanden, die innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Tag der Arzneimittelverabreichung verschreibungspflichtige Medikamente oder pflanzliche Arzneimittel oder innerhalb von 1 Woche vor dem ersten Tag der Arzneimittelverabreichung OTC- oder Vitaminpräparate eingenommen haben. Wenn die Probanden andere Kriterien erfüllen, können sie an der Studie teilnehmen Urteil des Ermittlers.)
8. Probanden, die innerhalb von 2 Monaten vor dem ersten Tag der Arzneimittelverabreichung an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben
9. Vollblutspende innerhalb von 2 Monaten vor dem ersten Tag der Arzneimittelverabreichung oder Apheresespende innerhalb von 2 Wochen vor dem ersten Tag der Arzneimittelverabreichung
10. Proband, der kontinuierlich Alkohol trinkt (über 21 Einheiten/Woche) oder der während des Zeitraums der klinischen Studie nicht mit dem Trinken aufhören kann
11. Subjekt, das mehr als 10 Zigarren/Tag raucht
12. Personen, die koffeinhaltige Lebensmittel oder Grapefruit essen oder während der verbotenen Zeit Alkohol trinken
13. Probanden, die nach Einschätzung des Prüfarztes aus Gründen, einschließlich klinischer Labortestergebnisse, ungeeignet sind