Varaktighet av P-glykoproteinhämning efter oral administrering av HM30181AK tablett (PGP inhibitor)

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga volontärer i åldern 20 till 50 år vid screening

2. Försökspersoner vars vikt är tyngre än eller lika med 50 kg och ±20 % av ideal kroppsvikt

   • Idealisk kroppsvikt = (höjd cm - 100) x 0,9
3. Försökspersoner som lämnat skriftligt, frivilligt informerat samtycke att delta i denna kliniska prövning och att följa anvisningarna inklusive preventivmedel efter att ha blivit fullständigt informerade om och förstått denna prövning

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har kliniskt signifikanta sjukdomar eller historia i lever, njure, nervsystem, andningsorgan, endokrina system, blodtumör och kardiovaskulära system.
2. Historik om gastrointestinala sjukdomar som kan påverka absorptionen av orala läkemedel (t.ex. Crohns sjukdom) eller gastrointestinala operationer (exklusive enkel typlotomi och bråckreparation).

3. Följande resultat i laboratorietest

   • AST, ALT > 1,25 x övre normalgräns
4. Systoliskt blodtryck under 100 mmHg eller över 150 mmHg eller diastoliskt blodtryck under 65 mmHg eller över 95 mmHg i vitala tecken
5. Historik med läkemedelsallergi eller andra allergier som är kliniskt signifikanta
6. Historik om drogmissbruk eller positiv reaktion för drogmissbruk i urinscreeningstest
7. Försökspersoner som tog receptbelagda läkemedel eller växtbaserade läkemedel inom 2 veckor före den första dagen för läkemedelsadministrering eller OTC- eller vitaminpreparat inom 1 vecka före den första dagen för läkemedelsadministrering Om försökspersonerna uppfyller andra kriterier kan de delta i prövningen i utredarens dom.)
8. Försökspersoner som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 2 månader före den första dagen av läkemedelsadministrering
9. Helblodsdonation inom 2 månader före den första dagen av läkemedelsadministrering eller aferesdonation inom 2 veckor före den första dagen av läkemedelsadministrering
10. Försöksperson som kontinuerligt dricker alkohol (över 21 enheter/vecka) eller som inte kan sluta dricka under den kliniska prövningsperioden
11. Försöksperson som röker över 10 cigarrer/dag
12. Försökspersoner som äter mat som innehåller koffein eller grapefrukt eller dricker alkohol under förbjuden period
13. Försökspersoner som är olämpliga enligt utredarens bedömning på grund av orsakerna inklusive kliniska laboratorietestresultat