Durata dell'inibizione della glicoproteina P dopo somministrazione orale della compressa HM30181AK (PGP inhibitor)

Criterio di inclusione:

1. Volontari maschi sani di età compresa tra 20 e 50 anni allo screening

2. Soggetti il ​​cui peso è maggiore o uguale a 50 kg e ±20% del peso corporeo ideale

   • Peso corporeo ideale = (altezza cm - 100) x 0,9
3. Soggetti che hanno fornito il consenso informato scritto e volontario per partecipare a questa sperimentazione clinica e per rispettare le indicazioni inclusa la contraccezione dopo essere stati pienamente informati e aver compreso questa sperimentazione

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno malattie clinicamente significative o anamnesi di fegato, reni, sistema nervoso, sistema respiratorio, sistema endocrino, tumore del sangue e sistema cardiovascolare.
2. Anamnesi delle malattie gastrointestinali che possono influenzare l'assorbimento di farmaci per via orale (ad es. Morbo di Crohn) o operazioni gastrointestinali (escluse la tiflotomia semplice e la riparazione dell'ernia).

3. I seguenti risultati nei test di laboratorio

   • AST, ALT > 1,25 volte i limiti superiori della norma
4. Pressione arteriosa sistolica inferiore a 100 mmHg o superiore a 150 mmHg o pressione arteriosa diastolica inferiore a 65 mmHg o superiore a 95 mmHg nei parametri vitali
5. Storia di allergia ai farmaci o altre allergie clinicamente significative
6. Storia di abuso di droghe o reazione positiva per abuso di droghe nel test di screening delle urine
7. Soggetti che hanno assunto farmaci da prescrizione o medicinali erboristici entro 2 settimane prima del primo giorno di somministrazione del farmaco o OTC o preparazioni vitaminiche entro 1 settimana prima del primo giorno di somministrazione del farmaco Se i soggetti soddisfano altri criteri, potrebbero partecipare alla sperimentazione nel giudizio dell'investigatore.)
8. Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 2 mesi prima del primo giorno di somministrazione del farmaco
9. Donazione di sangue intero entro 2 mesi prima del primo giorno di somministrazione del farmaco o donazione in aferesi entro 2 settimane prima del primo giorno di somministrazione del farmaco
10. - Soggetti che bevono continuamente alcol (oltre 21 unità/settimana) o che non possono smettere di bere durante il periodo della sperimentazione clinica
11. Soggetti che fumano più di 10 sigari/giorno
12. Soggetti che mangiano cibi contenenti caffeina o pompelmo o bevono alcolici nel periodo proibito
13. Soggetti che sono inappropriati a giudizio dello sperimentatore a causa di motivi che includono i risultati dei test di laboratorio clinici