ホルモン不応性前立腺癌患者に対するベバシズマブとエルロチニブの研究

包含基準:

• -組織学的に文書化された前立腺腺癌（PCa）の診断は、根治的治療に適していません。
• 進行性の転移性疾患の証拠。
• 外科的または医学的に去勢された。 患者は、プロトコルへの参加を通じて、医学的去勢 (LHRH アゴニスト) を継続する必要があります。 LHRH アゴニストを中止した患者は、治療を再開する必要があります。 テストステロン レベルは、プロトコル開始前に取得する必要があり、50 ng/mL 未満である必要があります。
• 以前の抗アンドロゲン療法およびホルモン療法は、プロトコル開始前に中止されている必要があります。
• ビスフォスフォネート療法を受けるには、治療開始の少なくとも 4 週間前にこの療法を開始し、安定した用量を使用する必要があります。 ビスフォスフォネート療法を受けていることは研究の除外ではありませんが、研究中にビスフォスフォネート療法を開始すべきではありません。
• -完全に回復し、主要な手術または放射線療法から 4 週間以上経過している。 放射性ヌクレオチド投与の最後の投与から 8 週間以上経過している必要があります。 軽度の外科的処置 (ポータキャス挿入、細針吸引、またはコア生検など) から 7 日以上経過している必要があります。
• -エストラムスチンまたはスラミンを含む以前の細胞毒性療法はありません。 -サリドマイドまたはベバシズマブを含む抗血管新生剤による以前の治療はありません。
• 脳転移歴なし。
• 現在、うっ血性心不全はありません (ニューヨーク心臓協会のクラス II、III、または IV として定義されています)。
• 血圧のコントロールが良好。 高血圧の既往歴のある人は、降圧薬のレジメンで十分に管理する必要があります（BP> 150/100の場合は除外）.
• 重大な出血の病歴がない (例: プロトコル登録から6か月以内の上部または下部消化管出血または喀血）。
• -プロトコル登録から6か月以内に消化管穿孔、腹腔内瘻、または腹腔内膿瘍の病歴がない。
• -プロトコル登録から6か月以内に動脈血栓イベントの履歴はありません。
• 進行中の深刻な非治癒性創傷、潰瘍、または骨折はありません。
• 0から1の間のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス。
• > 18 歳。
• 十分な造血および臓器機能。
• カプセルを飲み込むことができます。
• -研究期間中、およびプロトコル療法の完了後少なくとも3か月間、効果的な避妊手段を使用する意思がある。
• -インフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• -基底または扁平上皮皮膚がん以外の活動性の二次悪性腫瘍。 必要な治療をすべて完了し、医師によって再発リスクが 30% 未満であると見なされた患者は、活動性の二次悪性腫瘍を持っているとは考えられません。
• -制御されていない重篤な併存疾患。
• -活動性消化性潰瘍または制御されていない糖尿病など、コルチコステロイドが禁忌である疾患。 糖尿病が管理されている患者は考慮されるかもしれませんが、糖尿病薬の調整が必要な場合があることを認識しておく必要があります。
• -チロシンキナーゼ阻害剤、推定糸球体濾過率阻害剤（EGFR）、または血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤による以前の治療を受けました。 第 II 相試験では、以前に細胞傷害性治療を受けたことがある患者は適格ではありません。
• -現在または最近臨床試験に参加した（治療の初日から4週間以内）、または治験療法を受けています。
• -研究またはフォローアップ手順を順守できない。