贝伐珠单抗和厄洛替尼治疗激素难治性前列腺癌患者的研究

纳入标准：

• 前列腺腺癌 (PCa) 的组织学记录诊断不适合治愈性治疗。
• 进行性转移性疾病的证据。
• 手术或医学阉割。 在整个方案参与过程中，患者必须继续进行药物阉割（LHRH 激动剂）。 已停用 LHRH 激动剂的患者应重新开始治疗。 应在方案启动前获得睾酮水平，并且应低于 50 ng/mL。
• 之前的抗雄激素和激素疗法必须在方案开始前停止。
• 接受双膦酸盐治疗应该在治疗开始前至少 4 周开始，并且剂量应该稳定。 尽管接受双膦酸盐治疗并不排除在研究之外，但不应在研究期间开始双膦酸盐治疗。
• 从任何大手术或放射治疗中完全康复且超过 4 周。 距最后一剂放射性核苷酸给药必须超过 8 周。 小手术（例如 portacath 插入、细针穿刺或核心活检）必须超过 7 天。
• 既往未接受过雌莫司汀或苏拉明等细胞毒性治疗。 以前没有使用抗血管生成剂（包括沙利度胺或贝伐珠单抗）进行治疗。
• 无脑转移病史。
• 目前没有充血性心力衰竭（定义为纽约心脏协会 II、III 或 IV 级）。
• 血压控制良好。 那些有高血压病史的人应该通过抗高血压药物治疗得到良好控制（如果 BP > 150/100 则排除）。
• 无明显出血史（例如 方案登记后 6 个月内出现上消化道或下消化道出血或咯血）。
• 方案入组后 6 个月内无胃肠道穿孔、腹内瘘或腹内脓肿病史。
• 方案登记后 6 个月内无动脉血栓事件史。
• 没有活跃的严重不愈合伤口、溃疡或骨折。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态介于 0 和 1 之间。
• > 18 岁。
• 足够的造血和器官功能。
• 能够吞服胶囊。
• 愿意在研究期间和方案治疗完成后至少 3 个月内使用有效的避孕方法。
• 能够提供知情同意。

排除标准：

• 基底或鳞状皮肤癌以外的活动性第二恶性肿瘤。 已完成所有必要治疗且被医生认为复发风险低于 30% 的患者不被认为患有活动性第二恶性肿瘤。
• 严重并发的不受控制的医疗障碍。
• 禁用皮质类固醇的疾病，​​例如活动性消化性溃疡或未控制的糖尿病。 可以考虑控制糖尿病的患者，但必须让他们意识到他们的糖尿病药物可能需要调整。
• 接受过酪氨酸激酶抑制剂、估计肾小球滤过率抑制剂 (EGFR) 或血管内皮生长因子 (VEGF) 抑制剂的先前治疗。 对于 II 期试验，之前接受过细胞毒性治疗的患者将不符合条件。
• 目前或最近参加了临床试验（从治疗的第一天起 4 周内）或正在接受研究性治疗。
• 无法遵守研究或后续程序。