重度の高血圧患者におけるカンデサルタン シレキセチルとヒドロクロロチアジドの有効性と安全性

包含基準:

• 本態性高血圧症と確定診断。
• 収縮期血圧が 150 mmHg ～ 200 mmHg であり、拡張期血圧が 110 mmHg ～ 120 mmHg である。
• これまでに降圧治療を受けていません。
• 妊娠の可能性のある女性のベースラインで妊娠検査が陰性である。 生殖能力のある男性および女性の参加者は、治験治療の評価中に承認された避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

• 二次性高血圧または原発性アルドステロン症の既知または疑いがある。
• 腎機能に障害がある。
• 重度の肝障害がある。
• 両側腎動脈狭窄、孤立腎、または腎移植後の状態がある。
• 過去6か月以内に心筋梗塞、冠動脈バイパス移植、経皮的冠動脈インターベンション、または脳事故（脳卒中または一過性脳虚血発作）の病歴がある。
• 以下の疾患の診断または疑いがある：肥大型閉塞性心筋症、狭心症、慢性心不全、末梢動脈閉塞症、高血圧性網膜症。
• 大動脈弁または僧帽弁の血行力学的に関連する狭窄がある。
• 臨床的に関連性があり、難治性の低カリウム血症または高カリウム血症を患っている。
• 未補正の体積またはナトリウム欠乏がある。
• 痛風または関連する高尿酸血症がある。
• カンデサルタン シレキセチルまたはヒドロクロロチアジドに対して既知の不耐性/過敏症がある。
• 既知のガラクトース不耐症、ラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良がある。
• 向精神薬を服用しているか、アルコールや薬物中毒になっている。
• 過去 30 日以内に治験薬または医療機器の別の治験に参加したことがある、または現在治験薬または医療機器の別の治験に参加している。