くも膜下出血におけるダントロレンの安全性試験

くも膜下出血 (SAH) は、破裂した動脈瘤からの脳表面への出血による壊滅的な急性脳損傷です。 脳血管痙攣 (cVSP; 脳動脈の重大な狭小化) は、SAH 後の既知の合併症であり、SAH 後の障害と死亡を大幅に増加させます。 血管痙攣は治療が難しく、脳卒中を引き起こす可能性があります。 動物実験では、動脈壁の筋肉が cVSP に関与していることが示されています。

ダントロレンは FDA に承認されており、30 年以上にわたって筋弛緩剤として臨床現場で広く使用されています。 cVSP の動物研究だけでなく、少数のヒトにおいても、ある程度の利益をもたらすことが示されています。 しかし、最初の人体研究は観察的で短期間のものにすぎません。

この研究では、SAH 後の cVSP 患者または cVSP のリスクがある患者に 7 日間にわたって 6 時間ごとに投与されるダントロレンの静脈内投与の安全性と忍容性を評価します。 目標は、ダントロレンによる治療がSAH後のcVSP患者の転帰を改善する可能性があるかどうかを判断するために、将来の有効性研究を行うべきかどうかを判断することです.