進行性多発性硬化症のナタリズマブ治療 (NAPMS)

包含基準:

• 19歳から55歳までの年齢
• 多発性硬化症の進行性疾患経過（原発性または続発性）
• 少なくとも1年の進行期の期間
• 過去 2 年間で 1 EDSS ポイントを超える進行 (EDSS > 5.5 の場合は 1/2 EDSS ポイント)
• EDSS </= 6.5
• 書面による同意とインフォームドコンセント

除外基準:

• 妊娠、授乳中、または妊娠可能な女性に対する抗妊娠の欠如。
• 組み込む前の最後の 1 か月間での攻撃。
• 組み入れ前の3ヶ月間のメチルプレドニゾロンによる治療。
• インターフェロンベータ、グラチラメラセテート、免疫グロブリンG、またはその他の免疫調節治療による治療を組み込む3か月前。
• -ミトキサントロン、シクロホスファミド、アザチオプリン、またはその他の強力な免疫抑制薬による6か月前の治療。
• 担当医師が意図する強力な免疫抑制剤による事前の実験的治療は、試験の結果に影響を及ぼします。
• 免疫不全に関連する疾患。
• アスピリン以外の抗凝固薬による治療。
• 現在の悪性疾患。
• 糖尿病またはその他の自己免疫疾患。
• 腎不全またはクレアチニン > 150 μmol/l。
• 熱帯地域への旅行は参加の 3 か月前に行ってください。
• 担当医師が関連性があると判断した急性または慢性の感染症（B 型肝炎ウイルス、C 型肝炎ウイルス、HIV など）。
• 精神疾患またはその他の状況により、患者の治験への参加が制限される可能性があります。
• MRI スキャンまたはガドリニウム造影の禁忌。
• ナタリズマブに対する既知の過敏症。