自己免疫性網膜症に対するリツキシマブ

• 包含基準:

参加者は 18 歳以上である必要があります。

参加者は、プロトコルのインフォームド コンセント ドキュメントを理解し、署名する必要があります。

参加者は、研究手順を喜んで順守し、すべての研究訪問に戻ることができると期待されている必要があります。

-参加者は、以下にリストされている機能に従ってAIRと診断されている必要があります。

参加者は、基準aに記載されているように、抗網膜抗体の証拠を示している必要があり、資格があると見なされるためには、基準bまたはcのいずれかにリストされている臨床症状の1つ以上があります。

1. 血清抗網膜抗体の血清学的または免疫組織化学的証明 (正常、固定されていない、凍結アカゲザルまたはヒト網膜上)。
2. 視野の変化

私。視野欠損［HFA（30-2）またはGVF］

ii.死角拡大

c. ERG の変更

私。異常な振幅

ii.暗黙の時間の延長。

-参加者は、少なくとも片目で20/200以上の視力を持っている必要があります。

参加者は正常な腎機能、肝機能、および血球数を持っている必要があります、または軽度の異常があり、内科によって登録が許可されています。

-参加者は、研究期間中、生または弱毒生ワクチン（鼻インフルエンザワクチン[FluMist]またはZostavaxなど）を受けないことに同意する必要があります。

参加者は、高品質のイメージングを可能にするために、透明な眼球と適切な瞳孔拡張を持っている必要があります。

-参加者は、疾病管理センター (CDC) によって定義された陰性の PPD スクリーニング検査を受ける必要があります。

出産の可能性のある女性参加者は、妊娠中または授乳中であってはならず、スクリーニング時に血清妊娠検査が陰性でなければならず、研究を通して妊娠検査を受ける意思がある必要があります。

出産の可能性がある*女性参加者と子供をもうけることができる男性参加者の両方が、研究期間中および治験薬の最後の投与から12か月間、2つの**形式の適切な避妊を実践することに同意する必要があります。 許容される避妊方法には、ホルモン避妊法（避妊薬、ホルモン注射、皮膚パッチまたは膣リング）、子宮内避妊器具、殺精子剤によるバリア法（殺精子剤による横隔膜、殺精子剤によるコンドーム）または外科的滅菌（子宮摘出術、卵管結紮または精管切除術）が含まれます。 ）。

*出産の可能性を判断する必要があります

**子宮摘出術または精管切除術を受けた参加者 (または子宮摘出術または精管切除術を受けたパートナーがいる) は、2 つの避妊方法の使用を免除されます。 ただし、卵管結紮のある参加者（または卵管結紮のある女性パートナーを持つ男性参加者）は免除されず、別の許容される避妊方法を実践する必要があります.

除外基準:

-参加者は、研究登録前の3か月以内に他の生物学的製剤（例、インフリキシマブ、ダクリズマブまたはアダリムマブ）を受け取りました。

-参加者は、2つ以上の免疫抑制剤を投与されているか、登録前の2か月以内にAIR免疫抑制薬レジメンの変更を経験しました。

参加者は、研究登録前の2か月以内に眼内または眼周囲のステロイド注射を受けました。

-参加者は重大な活動性感染症（医療チームによって決定された治療が必要な感染症）または慢性または再発性の感染症の病歴があります。

-参加者はHIV陽性であるか、梅毒を持っています。

-参加者は、過去5年以内に診断されたがん（非黒色腫皮膚がんまたは非ホジキンリンパ腫[NHL]を除く）の病歴があります。

-参加者は、B型またはC型肝炎を持っているか、キャリアです。

-参加者は、フルオレセインナトリウム色素に対する既知の過敏症を持っています。

-参加者は、うっ血性心不全、異常な心機能、または重大な肺疾患を患っています。

-参加者は、別の同時治験薬治療試験に参加しています。

-参加者は、研究登録前の過去4週間以内に生または弱毒生ワクチンを接種されました

-参加者は、研究登録前の60日以内に眼科手術を受けたか、選択的な眼内手術が必要になると予想されます。

-参加者は糖尿病のコントロールが不十分です。

-参加者は、研究者の意見では、研究製品が開始された場合、参加者に重大な危険をもたらす状態にあります。

-参加者は、リツキシマブまたは現在の免疫抑制剤による治療が禁忌となる他の状態を持っています。