65 歳以上の患者における持続脊椎麻酔の血行動態への影響
人工膝関節全置換術を受ける 65 歳以上の患者における持続脊椎麻酔の血行動態への影響
単回投与の脊椎麻酔と比較して、少量の局所麻酔薬を使用した連続脊椎麻酔は、安全で効率的であり、高齢患者の血行動態プロファイルが改善されました。
この研究の目的は、膝関節形成術を受ける高齢患者における連続脊椎麻酔の血行力学的効果を調査することでした。
治験責任医師は FloTrac センサー/Vigileo 血行動態モニタリング システムを使用して、麻酔中、特に脊椎麻酔の各ボーラス投与後、止血帯を膨張させた後、止血帯を外した後に、修正血圧、1 回拍出量、および心拍出量を評価します。
彼らは、手術終了後2時間まで、低血圧エピソード、エフェドリンボーラスおよび消費の数を記録しました.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、膝関節形成術を受ける高齢患者における持続脊椎麻酔 (CSA) の血行力学的効果を調査することでした。
包含基準:
-局所麻酔下で選択的人工膝関節全置換術が予定されている65歳以上の成人患者。
研究デザイン:
患者は、外科手術の 1 ～ 3 か月前に心臓専門医によって経胸壁心エコー検査を受けました。
手術の 2 時間前に 250ml の水を経口摂取した。 手術室では、患者は心電図、パルスオキシメトリーによるモニタリングを受け、局所麻酔下に留置された橈骨動脈カテーテルを介して血圧を測定および記録されました。
このカテーテルは FloTrac センサー/Vigileo 血行動態監視システムに接続され、1 回拍出量と心拍出量を継続的に追跡しました。
すべての患者は、酸素飽和度を 95% 以上に保つために、すべての手順の間、鼻から酸素を与えられました。 止血帯が解放されるまで、輸液療法は 4 ml/kg/h に制限されました。
くも膜下穿刺は、正中線アプローチを使用して、L3-S1 間隙に 19 ゲージの Tuohy 針を使用して実行されました。 22 ゲージのカテーテルを 3 cm 針を通して導入しました。 ２．５ｍｇの等圧０．５％ブピバカインの初期用量をカテーテルを通して注射した。 追加の 2.5 mg 等圧 0.5% ブピバカイン用量を、感覚遮断が T10 に達するまで 10 分ごとに注射しました。
収縮期動脈圧が 90 mmHg 未満または 100 mmHg 未満で、耐性不良の臨床徴候 (めまい、不安、呼吸困難、嘔吐) がある場合は、エフェドリン 6 ～ 9 mg が投与されました。
サンプルサイズ この観察研究には 20 人の患者を含めました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
La Manouba
-
Tunis、La Manouba、チュニジア、2010
- Kassab Orthopedic Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上の成人患者
- 選択的人工膝関節全置換術の予定
- 局所麻酔下
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌
- または同意を拒否した患者、
- 貧血患者（男性でヘモグロビン < 13 g/dl、女性でヘモグロビン < 12 g/dl）、
- 心不整脈、
- NYHAスコア> 2、
- ASA > 2
- 心臓駆出率 < 50 %、
- 弁膜症、
- 肺動脈高血圧症
- と弛緩異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：血行動態プロファイル
FloTrac センサー/Vigileo
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血圧（収縮期、拡張期および平均）、心拍出量 ブピバカイン連続脊椎麻酔後のエフェドリン消費量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高齢者における連続脊椎麻酔中の血行動態プロファイル
時間枠：0日目
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心拍出量、L/分
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧変動
時間枠：0日目
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収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧、mmHg
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0日目
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エフェドリンの使用
時間枠：0日目
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エフェドリン消費量、mg
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0日目
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ストークボリューム修正
時間枠：0日目
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ストローク量、L
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：KAABACHI OLFA, PROF、Kassab Orthopedic Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 101/2017
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米国FDA規制機器製品の研究
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