このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Vigileo FloTrac vs 肺動脈カテーテル

2008年4月4日 更新者:Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

Vigileo FloTrac センサーを使用した心拍出量と中心静脈酸素飽和度のモニタリングと、肺動脈カテーテルを使用した従来の熱希釈法との比較: 前向き研究

FloTrac センサーを使用して Vigileo モニターの役割を研究し、組織灌流のガイドとして中心静脈酸素飽和度モニタリングと同様に、脈拍輪郭分析を使用して心拍出量を測定します。 Vigileo モニタリングの精度は、肺動脈カテーテルを使用して心拍出量を測定するための従来の熱希釈法と、全体的な組織灌流を評価するための混合静脈酸素飽和度と比較されました。

調査の概要

詳細な説明

Vigileo FloTrac センサーを使用した心拍出量と中心静脈酸素飽和度のモニタリングと、肺動脈カテーテルを使用した従来の熱希釈法との比較: 前向き研究

目的: FloTrac センサーを使用して心拍出量を測定する Vigileo モニターの役割を研究すること。組織灌流のガイドとして、脈拍輪郭分析と中心静脈酸素飽和度モニタリングを使用します。 Vigileo モニタリングの精度は、肺動脈カテーテルを使用して心拍出量を測定するための従来の熱希釈法と、全体的な組織灌流を評価するための混合静脈酸素飽和度と比較されました。

デザイン: ジョホールバルのスルタン アミナ病院の心臓胸部手術室と心臓胸部集中治療室で実施された前向き臨床研究。

参加者: 麻酔導入時から心胸部集中治療室での術後 1 日目までの 60 人の患者。

介入: Vigileo FloTrac センサーを使用した心拍出量の同時測定と、PAC を使用した熱希釈法は、次の間隔で取得されます: 誘導後 (T0)、CPB 前 (T1)、CPB後 (T2)、ICU 入院後 1 時間 (T3) )、ICU 入院の 4 時間後 (T4)、抜管の 1 時間後 (T5)、および術後 1 日目の 07:00 (T6)。 PACを使用した中心静脈酸素飽和度測定値および混合静脈酸素飽和度も、上記と同様の時間間隔で取得されました。 低中心静脈酸素飽和度は 70% 未満と定義され、低混合静脈酸素飽和度は 65% 未満に固定され、酸素送達を改善するために適切な介入が開始されました。 動脈血ガスもスケジュールされた間隔で行われ、代謝性アシドーシスの存在を使用して中心静脈または混合静脈の酸素飽和度測定値と相関できるかどうかを検証します。

測定と結果: 記録された人口統計学的データには、年齢、性別、体重、身長、体格指数、手術の種類、駆出率、心肺バイパスの時間、ユーロスコア、ヘモグロビンおよびヘマトクリット レベルが含まれます。

予定された間隔で、熱希釈法を使用した心拍出量測定と、Vigileo FloTrac システムを使用した脈拍輪郭分析法が行われます。 混合静脈酸素 (SvO2) は、中心静脈酸素飽和度 (ScvO2 ) と同時にサンプリングされます。

人口統計学的データは、必要に応じて平均 ± SD として要約されます。 Bland-Altman プロットは、心拍出量測定値を取得するための両方の方法を比較するために行われます。 線形回帰分析、Bland-Altman プロット、およびピアソン テストを使用して、SvO2 と ScvO2 の間の相関関係を評価します。 < 0.05 の p 値は有意と見なされます。

除外基準:大動脈内バルーンポンプ(IABP)を使用している場合、患者は除外され、緊急の胸部再開、不規則な動脈波形を引き起こす重大な不整脈、術前の心エコー図で除外された三尖弁逆流が必要です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Johor
      • Johor Bahru、Johor、マレーシア、80100
        • Hospital Sultanah Aminah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 冠動脈バイパス移植手術および心臓弁膜症を受けているすべての患者。

除外基準:

  • 大動脈内バルーン ポンプ (IABP) を使用している場合、患者は除外され、緊急の胸部の再開、不規則な動脈波形を引き起こす重大な不整脈、術前の心エコー図で除外された三尖弁逆流が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心拍出量およびその他の血行動態指標
時間枠:48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Subrahmanyam Balan, MBBS、Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年4月1日

一次修了 (予想される)

2008年8月1日

研究の完了 (予想される)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年4月4日

最終確認日

2008年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NMRR ID 08-645-1800

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

虚血性心疾患の臨床試験

Vigileo FloTrac センサーの臨床試験

3
購読する