一般的な風邪を治療するための経口 XIGO 錠の安全性と有効性の研究

包含基準:

• -治験責任医師の臨床的判断において、風邪の症状以外は健康である必要があります
• -くしゃみ、鼻汁、鼻水などの 8 つの症状のそれぞれについて、0 = なし、1 = 軽度、2 = 中等度、または 3 = 重度と評価された症状の重症度で、2 以上で 6 を超えない累積スコアが必要です。閉塞、喉の痛み、咳、頭痛、倦怠感、寒気。 最初の 4 つの「風邪特有の」症状のうち少なくとも 1 つが存在している必要があり、これらの症状が 12 時間以上存在していてはなりません。
• -症状の発症から12時間以内に治験に参加する必要があります。
• 訪問 1 で 18 歳から 50 歳 (両端を含む)。
• 被験者は、研究に関連する手順が実行される前に、インフォームドコンセントフォームを理解し、署名し、日付を記入する必要があります。
• 被験者は、指示を理解し、従うことができなければなりません。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、治験の目的、完全性、または結果に影響を与える可能性がある、避妊以外の薬を服用している被験者。
• -閉経前の女性（最後の月経がICFの1年前まで）、授乳中または妊娠中、または出産の可能性があり、研究者の意見では、避妊の許容される方法を実践していない、または計画していない研究を通して方法を使用し続ける。
• OTC薬またはその他のパーソナルケア製品に対する副作用の履歴。
• -試験開始前または試験中に少なくとも6週間全身ステロイドを使用した被験者。
• 1型または2型糖尿病またはHIVを含む自己免疫疾患の病歴。
• 乾性角膜炎に対するシクロスポリンを除く免疫抑制薬による治療。