Sicherheits- und Wirksamkeitsstudie zu oralen XIGO-Tabletten zur Behandlung von Erkältungskrankheiten

Einschlusskriterien:

• Muss nach klinischem Urteil des Prüfarztes bei guter Gesundheit sein, abgesehen von Erkältungssymptomen
• Muss eine kumulative Punktzahl von 2 oder höher haben, aber nicht größer als 6, mit einer Symptomschwere, die als 0 = nicht vorhanden, 1 = leicht, 2 = mäßig oder 3 = schwer für jedes der acht Symptome bewertet wird: Niesen, Nasenausfluss, nasal Obstruktion, Halsschmerzen, Husten, Kopfschmerzen, Unwohlsein und Frösteln. Mindestens eines der ersten vier „erkältungsspezifischen“ Symptome muss vorhanden sein, und keines dieser Symptome darf länger als 12 Stunden vorhanden sein.
• Muss innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Symptome an der Studie teilnehmen.
• Im Alter von 18 bis 50 Jahren (einschließlich) bei Besuch 1.
• Die Probanden müssen eine Einwilligungserklärung verstehen, unterschreiben und datieren, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden.
• Die Probanden müssen in der Lage sein, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die andere Medikamente als Empfängnisverhütung einnehmen, die nach Meinung des Prüfarztes den Zweck, die Integrität oder das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten.
• Frauen vor der Menopause (letzte Menstruation <= 1 Jahr vor ICF), die stillen oder schwanger sind oder im gebärfähigen Alter sind und nach Ansicht des Prüfarztes keine akzeptable Methode der Empfängnisverhütung praktizieren oder dies nicht planen die Methode während der gesamten Studie weiter anzuwenden.
• Eine Vorgeschichte von Nebenwirkungen auf OTC-Medikamente oder andere Körperpflegeprodukte.
• Probanden, die mindestens 6 Wochen vor Studienbeginn oder während der Studie systemische Steroide verwendet haben.
• Eine Anamnese einer Autoimmunerkrankung, einschließlich Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder HIV.
• Behandlung mit Immunsuppressiva mit Ausnahme von Ciclosporin bei Keratitis sicca.