膣脱の女性に対するソリフェナシン対プラセボとペッサリーの臨床試験 (PESSARY)

骨盤臓器脱 (POP) は、501 歳以上の女性の約半数が罹患しています。 最も一般的なタイプの POP は、前膣壁脱です。 POP に関連する症状には、排尿機能障害、排便機能障害、および膣の膨らみの症状が含まれます。 骨盤臓器脱の治療には、膣ペッサリーや手術などの選択肢があります。 いくつかの研究では、ペッサリーで治療された女性の膣の膨らみの症状が改善されたことが記録されています 2,3,4。しかし、下部尿路の症状、特に過活動膀胱の症状に対するペッサリーの効果に関するデータはまばらです。

50 歳以上の女性の約 40% に見られる過活動膀胱は、骨盤臓器脱の女性に非常によく見られます。 2 つのレトロスペクティブ研究では、膣ペッサリーによる治療後に過活動膀胱の症状が改善したことが示されています。 1 つの研究 (検証されていないアンケートを使用) では、2 か月のフォローアップで、ペッサリーの装着に成功した患者は、切迫性尿失禁の症状が半分弱減少したことがわかりました.5 2 番目の研究 (シェフィールド骨盤臓器脱症状アンケートを使用) では、ペッサリー挿入後 4 か月で、患者の 38% が尿意切迫感の減少を経験し、29% が切迫性尿失禁の減少を経験したことが明らかになりました6。 これらのデータにもかかわらず、多くの女性が尿失禁の増加を訴えるためにペッサリーの使用をやめています。 ペッサリー療法が膀胱機能に与える影響については、より多くの情報が必要です。

具体的な目的:

この研究では、いずれかで治療された骨盤臓器脱および過活動膀胱の症状を持つ女性を前向きに評価します。

1. ペッサリーとソリフェナシン、または
2. ペッサリーとプラセボ。 14週間の研究の過程で、過活動膀胱の症状に対するこれらの治療法の効果を評価します。