ヒドロモルホンの薬物動態-薬力学的フィンガープリント

6時間の絶食後、各ボランティアは初期の採血のために橈骨動脈に20Gの動脈ラインを配置し、薬物投与とその後の採血のために対側の前腕に18Gの末梢静脈カテーテルを配置します。 継続的に監視されるバイタルサインには、ECG、観血的血圧、ヘモグロビン、O2 飽和度、呼気終末 CO2、および記録された呼吸数 (カプノグラムから) が含まれます。

ベースライン PD データ取得後、自由流動末梢 IV を介して 0.2 mg/kg ヒドロモルホンのボーラスが 10 秒間かけて投与され (t=0)、0.25、0.5、0.75、1、ストップコックおよびマニホールドシステムを使用した場合、1.25、1.5、1.75、および 2 分。 その後の血液サンプルは、3、4、5、7.5、10、15、20、25、30、45 分、および 1、1.25、1.5、2、2.25、2.5、2.75、3、3.5、4、4.5 分に採取されます。 、5、6、7、8、10、12、16、20、24 時間。 EEG は継続的に取得されますが、残りの薬理学的データは最初の 5 分間の離散時間 s で記録されます。 2分間換気。 3 分と 5 分の温度鎮痛、および 4 分の鎮静レベル。 これにより、換気と瞳孔測定を安静状態で取得できるようになり、刺激によるこれらの反応の歪みが制限されます。 続いて、換気およびEEG（同時）、瞳孔測定、修正OAA/Sスコア、および温度鎮痛の順序で、すべてのPK時点ですべてのデータが取得されます。 2 時間後、薬理学的パラメーターが 2 回の連続測定のベースラインに戻ったら、そのパラメーターの記録は停止されます。 研究中に、オピオイドによる鎮静のためボランティアがデバイスのトリガーを使用できない場合、体温上昇に対する許容レベルは、ボランティアがテストされた手足を引っ込める動きを示す温度として定義されます。 すべてのデータ取得が完了したら、ボランティアは透明な液体を飲むことが許可されます。 その後、許容範囲内で食事療法を進めます。 ボランティアは、すべての血液サンプルが採取されるまで、臨床研究ユニットで 1 時間ごとにモニタリング (バイタルサイン) されます。