히드로모르폰 약동학-약력학 지문

6시간 금식 후, 각 지원자는 초기 혈액 샘플링을 위해 요골 동맥에 20G 동맥 라인을 배치하고 약물 투여 및 이후 혈액 샘플링을 위해 반대쪽 팔뚝에 18G 말초 정맥 카테터를 배치합니다. 지속적으로 모니터링되는 활력 징후에는 ECG, 침습성 혈압, 헤모글로빈, O2 포화도, 호기말 CO2 및 기록된 호흡수(카프노그램에서)가 포함됩니다.

베이스라인 PD 데이터 수집 후, 0.2mg/kg 하이드로모르폰의 볼루스가 자유 유동 말초 IV(t=0)를 통해 10초에 걸쳐 투여되고 3mL 동맥 혈액 샘플이 0.25, 0.5, 0.75, 1, 정지 코크 및 매니폴드 시스템을 사용하여 1.25, 1.5, 1.75 및 2분. 후속 혈액 샘플은 3, 4, 5, 7.5, 10, 15, 20, 25, 30, 45분 및 1, 1.25, 1.5, 2, 2.25, 2.5, 2.75, 3, 3.5, 4, 4.5에서 수집됩니다. , 5, 6, 7, 8, 10, 12, 16, 20 및 24시간. EEG는 지속적으로 수집되지만 나머지 약리학적 데이터는 초기 5분 동안 불연속 시간 s로 기록됩니다: 1, 2, 5분의 동공 측정; 환기 2분; 3분과 5분에 온도 진통, 4분에 진정 수준. 이렇게 하면 휴식 상태에서 환기 및 동공 측정을 획득할 수 있으므로 자극에 의한 이러한 반응의 왜곡이 제한됩니다. 그 후, 모든 데이터는 환기 및 EEG(동시), 동공 측정, 수정된 OAA/S 점수 및 온도 진통의 순서로 모든 PK 시점에서 수집됩니다. 2시간 후 약리학적 매개변수가 2개의 순차적 측정을 위해 기준선으로 돌아오면 해당 매개변수의 기록이 중지됩니다. 연구 중에 지원자가 오피오이드 유도 진정으로 인해 장치 트리거를 사용할 수 없는 경우, 증가된 온도에 대한 허용 수준은 지원자가 테스트된 사지의 움츠림 움직임을 나타내는 온도로 정의됩니다. 모든 데이터 수집이 완료되면 지원자는 투명한 액체를 마실 수 있습니다. 그 후, 식이요법은 허용되는 대로 진행됩니다. 지원자는 모든 혈액 샘플을 수집할 때까지 임상 연구 부서에서 매시간(활력 징후) 모니터링됩니다.