妊娠中および授乳中のコリン状態および健康バイオマーカーに対する母親のコリン摂取の影響
2013年9月17日 更新者:Cornell University
コリン状態の母体/胎児バイオマーカーに対する母体のコリン摂取の影響
この研究の目的は、コリン状態、ゲノム発現およびメタボロミクスプロファイリングの母体/胎児バイオマーカーに対するさまざまな母体のコリン摂取の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
コリンは、細胞膜の構造的完全性、脂質輸送/代謝、メチル化反応、およびコリン作動性神経伝達に使用される微量栄養素です。
動物のデータによると、出生前および出生後早期のコリン曝露は、脳の発達と認知に重要な役割を果たしています。
妊娠中および授乳中にコリンの使用が特に多いことが認識されていますが、母体および胎児の健康状態を最適化するために必要なコリン摂取量は不明です。
この研究の主な目的は、妊娠中、授乳中、および妊娠していない対照女性における 450 mg/d (妊婦の適切な摂取レベル) および 900 mg/d の 2 つの用量のコリン摂取の代謝およびゲノムへの影響を調査することでした。
二次的な目的は、子供の認知能力 (すなわち、学習、記憶、注意) に対する母体外のコリン摂取の影響を調べることでした。
これらの目標を達成するために、妊娠中の女性 (妊娠 27 週目)、妊娠していない対照女性、および授乳中の女性は、10 ~ 12 週間、480 または 930 mg/日の制御されたコリン摂取量を摂取しました。
基礎食は 380 mg/日を提供した。目標摂取レベルを達成するために、100 または 550 mg/日の塩化コリンの補充が使用されました。
研究の後半では、総コリン摂取量のわずかな部分 (~ 20%) が、安定同位体である重水素標識コリンに由来していました。
血液、尿、および/または母乳は、ベースライン時および研究期間中の選択された時点で収集されました。
妊娠中の女性については、分娩時に臍帯血サンプルおよび胎盤組織とともに母体血サンプルを採取しました。
ゲノムおよびメタボロミクスのプロファイリングは、コリンの状態の特定の測定と共に収集された生物学的サンプルに対して実行されました。
妊娠中および授乳中の研究参加者の子供に対して、認知機能を評価する非侵襲的検査が実施されました。
この制御摂食研究は、葉酸、ビタミン B12、ビタミン D、ビオチンなどの他の微量栄養素の用量反応関係を調査するためにも拡張されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Ithaca、New York、アメリカ、14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中(妊娠27週目)または授乳中(生後30日目)または妊娠していない
- 元気
- 非喫煙者
除外基準:
- 肝臓または腎臓の問題
- アルコールまたは違法薬物の乱用/乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:480 mg/日のコリン摂取量
食事由来のコリン480mg/日 [コリン380mg/日] プラス 塩化コリン [コリン100mg/日]
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女性は 380 mg/d の総コリンと 100 mg/d の補助コリン [塩化コリンから] を提供する食事を摂取し、総コリン摂取量は 480 mg/d になります。
塩化コリンは、クラン グレープ ジュースで投与されます。
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実験的:930 mg/日のコリン摂取量
食事由来の 930 mg/d コリン [380 mg コリン/日] と補助的な塩化コリン [550 mg コリン/日]
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女性は 380 mg/d の総コリンと 550 mg/d の補助コリン [塩化コリンから] を提供する食事を摂取し、総コリン摂取量は 930 mg/d になります。
塩化コリンは、クラン グレープ ジュースで投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コリン状態の母体バイオマーカー
時間枠:10-12週間
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10-12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母親のコリン摂取量の関数としてのゲノム発現
時間枠:10-12週間
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10-12週間
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研究参加者の子供の認知能力
時間枠:12ヶ月
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12ヶ月
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母親のコリン摂取量の関数としてのメタボロームプロファイリング
時間枠:10-12週間
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10-12週間
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追加微量栄養素のバイオマーカー
時間枠:10-12週間
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10-12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Marie A Caudill, PhD, RD、Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yan J, Jiang X, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen F, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Maternal choline intake modulates maternal and fetal biomarkers of choline metabolism in humans. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1060-71. doi: 10.3945/ajcn.111.022772. Epub 2012 Mar 14.
- Jiang X, Bar HY, Yan J, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen FM, Wells MT, Caudill MA. Pregnancy induces transcriptional activation of the peripheral innate immune system and increases oxidative DNA damage among healthy third trimester pregnant women. PLoS One. 2012;7(11):e46736. doi: 10.1371/journal.pone.0046736. Epub 2012 Nov 2.
- Jiang X, Yan J, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Devapatla S, Pressman E, Vermeylen F, Caudill MA. Maternal choline intake alters the epigenetic state of fetal cortisol-regulating genes in humans. FASEB J. 2012 Aug;26(8):3563-74. doi: 10.1096/fj.12-207894. Epub 2012 May 1.
- West AA, Yan J, Perry CA, Jiang X, Malysheva OV, Caudill MA. Folate-status response to a controlled folate intake in nonpregnant, pregnant, and lactating women. Am J Clin Nutr. 2012 Oct;96(4):789-800. doi: 10.3945/ajcn.112.037523. Epub 2012 Aug 29.
- Jiang X, Bar HY, Yan J, Jones S, Brannon PM, West AA, Perry CA, Ganti A, Pressman E, Devapatla S, Vermeylen F, Wells MT, Caudill MA. A higher maternal choline intake among third-trimester pregnant women lowers placental and circulating concentrations of the antiangiogenic factor fms-like tyrosine kinase-1 (sFLT1). FASEB J. 2013 Mar;27(3):1245-53. doi: 10.1096/fj.12-221648. Epub 2012 Nov 29.
- West AA, Yan J, Jiang X, Perry CA, Innis SM, Caudill MA. Choline intake influences phosphatidylcholine DHA enrichment in nonpregnant women but not in pregnant women in the third trimester. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):718-27. doi: 10.3945/ajcn.112.050211. Epub 2013 Feb 27.
- Bahnfleth CL, Strupp BJ, Caudill MA, Canfield RL. Prenatal choline supplementation improves child sustained attention: A 7-year follow-up of a randomized controlled feeding trial. FASEB J. 2022 Jan;36(1):e22054. doi: 10.1096/fj.202101217R.
- Klatt KC, McDougall MQ, Malysheva OV, Brenna JT, Roberson MS, Caudill MA. Reproductive state and choline intake influence enrichment of plasma lysophosphatidylcholine-DHA: a post hoc analysis of a controlled feeding trial. Br J Nutr. 2019 Dec 14;122(11):1221-1229. doi: 10.1017/S0007114519002009.
- Park H, Brannon PM, West AA, Yan J, Jiang X, Perry CA, Malysheva OV, Mehta S, Caudill MA. Vitamin D Metabolism Varies among Women in Different Reproductive States Consuming the Same Intakes of Vitamin D and Related Nutrients. J Nutr. 2016 Aug;146(8):1537-45. doi: 10.3945/jn.116.229971. Epub 2016 Jun 22.
- Davenport C, Yan J, Taesuwan S, Shields K, West AA, Jiang X, Perry CA, Malysheva OV, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Choline intakes exceeding recommendations during human lactation improve breast milk choline content by increasing PEMT pathway metabolites. J Nutr Biochem. 2015 Sep;26(9):903-11. doi: 10.1016/j.jnutbio.2015.03.004. Epub 2015 Apr 15.
- Bae S, West AA, Yan J, Jiang X, Perry CA, Malysheva O, Stabler SP, Allen RH, Caudill MA. Vitamin B-12 Status Differs among Pregnant, Lactating, and Control Women with Equivalent Nutrient Intakes. J Nutr. 2015 Jul;145(7):1507-14. doi: 10.3945/jn.115.210757. Epub 2015 May 20.
- Perry CA, West AA, Gayle A, Lucas LK, Yan J, Jiang X, Malysheva O, Caudill MA. Pregnancy and lactation alter biomarkers of biotin metabolism in women consuming a controlled diet. J Nutr. 2014 Dec;144(12):1977-84. doi: 10.3945/jn.114.194472. Epub 2014 Aug 13.
- Yan J, Jiang X, West AA, Perry CA, Malysheva OV, Brenna JT, Stabler SP, Allen RH, Gregory JF 3rd, Caudill MA. Pregnancy alters choline dynamics: results of a randomized trial using stable isotope methodology in pregnant and nonpregnant women. Am J Clin Nutr. 2013 Dec;98(6):1459-67. doi: 10.3945/ajcn.113.066092. Epub 2013 Oct 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月17日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
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