軽度認知障害における有酸素運動トレーニングの研究 (AETMCI)
軽度認知障害:脳血管障害と運動
この研究は、軽度認知障害のある患者(記憶障害はあるがそれ以外は健康な患者)において、健康な高齢者と比較して脳血流の調節が変化するかどうかを調べるために行われている。 さらに、この研究では、運動トレーニングが軽度認知障害(MCI)患者の脳血流、脳構造、脳機能を改善するかどうかを判断する予定です。
現時点では研究者らは軽度認知障害患者の脳血流調節についてほとんどわかっていないため、これは調査研究である。 研究者らはまた、運動トレーニングが軽度認知障害患者の脳血流、脳構造、脳機能を改善するかどうかについてもほとんど分かっていない。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、テキサス大学サウスウェスタン大学(UTSW)ダラス医療センターとテキサス保健長老派病院ダラス - 運動環境研究所で、健忘症のMCI患者70名と、同様の年齢、性別、教育レベルの健康な高齢者30名を対象に研究を行う予定です。医学 (IEEM)。
あなたがこの研究に参加する資格があるかどうかを判断するために、研究者は、服用している薬や受けた外科手術など、あなたの健康状態について質問することがあります。 また、特定のフォームに記入したり、次の試験、テスト、手順を受ける必要がある場合もあります。 審査プロセスには通常 2 ~ 3 時間かかります。
この研究に参加するための最初のスクリーニングを含め、7〜9回の来院が必要です。 実験では、脳の灌流、血管機能、運動能力を測定します。
健康な対照者の場合、この研究の予想される期間は、すべての検査訪問を含めて約 2 ~ 3 か月になります。 テストが完了すると、この研究への参加は終了します。
軽度認知障害のある人の場合、この研究の予想期間は、すべての検査訪問と運動訓練を含めて約 18 か月になります。 この研究への参加は、1 年間の運動トレーニングまたは管理介入後の反復検査の完了後に終了します。 場合によっては、怪我や病気、個人的な事情によりトレーニングが遅れる場合があります。 この場合、トレーニングとテストを完了するために、研究への登録が 1 年以上続く場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- UT Southwestern ADC/Institute for Exercise and Environmental Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 55~80歳 男女問わず
- 対照被験者:認知的訴えがなく、統一データセット(UDS)神経心理学的検査では正常な成績。
- 患者向け: Petersen の基準 (ADNI-GO 研究用に修正) による健忘性 MCI (単一および複数ドメイン) の診断。
- 病状が6か月以上安定している
- 2か月を超えるセーブルの投薬(コリンエステラーゼ阻害剤の使用、またはマルチビタミン剤の事前使用は許可されます)
- 患者が独立した研究への参加を妨げる認知障害を発症した場合に備えて、予定された訪問に患者に同行できる介護者/情報提供者がいる。
- 患者および介護者の英語の流暢さ
- 12 か月にわたる追加の来院のためにクリニックに戻ることができる。
- 10 年以上の教育を受けたか、精神薄弱を除外するのに十分な職歴。
- 神経心理学的検査を可能にするのに十分な視力と聴力。
- 研究を妨げる可能性のある重大な異常がない臨床検査および心電図をスクリーニングします。
- 持久力運動トレーニングを受ける身体能力。
除外基準:
- アルツハイマー病または他のタイプの認知症の診断。
- -治験薬の半減期に応じて、2か月以上以内に他の治験薬研究に登録した参加者。
- 修正されたハチンスキー スコア ≥ 4。
- 対象は過去2年間にてんかん発作の病歴、またはDSM-IV基準に基づく主要な精神疾患を患っている。
- 重大な外傷、脳卒中、水頭症、精神遅滞、または重篤な神経障害を含む脳損傷の過去の病歴またはMRIの証拠。
- 頸動脈ステントまたは重度の狭窄。
- 積極的なアルコール依存症または薬物乱用の重大な病歴。
- 前年以内の心筋梗塞の既往。 不安定な心臓、腎臓、肺、肝臓、またはその他の重度の慢性疾患。
- コントロールされていない高血圧(収縮期血圧(SBP)≧160、拡張期血圧(DBP)≧100)または低血圧(SBP <100 mmHg)。
- 現在、糖尿病(DM)と診断され、治療を受けています。
- BMI(Body Mass Index)が 35 以上の肥満。
- 家族性若年性認知症(55歳未満)の既往歴がある
- MRI の実施を妨げるペースメーカーまたはその他の金属製の医療機器。
- 過去2年間に週3回、30分以上の中強度の有酸素運動トレーニングを行っている被験者。
- B12欠乏症または甲状腺機能低下症の臨床診断の病歴。 (少なくとも3ヶ月の安定した治療が認められます)。
- 慢性炎症性疾患には、狼瘡、関節リウマチ、リウマチ性多発筋痛などが含まれます。
禁止されている薬物:
- 麻薬
- 抗パーキンソン病薬
- 発作性障害の治療のための抗けいれん薬
心理検査の結果に影響を与える可能性のある薬物。
- スタチンまたは非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を服用している被験者は対象となりますが、少なくとも 2 か月間安定した用量を服用している必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:対照群
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軽度認知障害のある患者のグループは、対照グループとして柔軟性とバランスのトレーニングを1年間実施します。
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実験的:エクササイズ
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軽度認知障害のある患者は、中程度の強度の持久運動トレーニングを1年間受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能
時間枠:1年
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記憶力と実行機能に焦点を当てた一連の包括的な神経心理学的検査を使用して、運動が認知機能に及ぼす影響を評価します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血管機能
時間枠:1年
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経頭蓋ドップラーと灌流磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、運動トレーニングの前後に脳血管機能/脳灌流を測定します。
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1年
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脳組織の体積と白質の完全性
時間枠:1年
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磁気共鳴画像法(MRI)は、運動トレーニング前後の脳容積と白質の完全性の変化を測定するために使用されます。
|
1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Rong Zhang, PhD、UTSW
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pasha EP, Rutjes E, Tomoto T, Tarumi T, Stowe A, Claassen JAHR, Munro Cullum C, Zhu DC, Zhang R. Carotid Stiffness is Associated with Brain Amyloid-β Burden in Amnestic Mild Cognitive Impairment. J Alzheimers Dis. 2020;74(3):925-935. doi: 10.3233/JAD-191073.
- Stowe AM, Ireland SJ, Ortega SB, Chen D, Huebinger RM, Tarumi T, Harris TS, Cullum CM, Rosenberg R, Monson NL, Zhang R. Adaptive lymphocyte profiles correlate to brain Abeta burden in patients with mild cognitive impairment. J Neuroinflammation. 2017 Jul 27;14(1):149. doi: 10.1186/s12974-017-0910-x.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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エクササイズの臨床試験
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