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경미한인지 장애 연구에서 유산소 운동 훈련 (AETMCI)

2020년 2월 5일 업데이트: Rong Zhang, University of Texas Southwestern Medical Center

경미한 인지 장애: 뇌혈관 기능 장애 및 운동

이 연구는 건강한 노인과 비교했을 때 경미한 인지 장애(기억력 문제가 있지만 건강한 사람)가 있는 환자에서 뇌 혈류의 조절이 변경되는지 여부를 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 또한 이 연구는 운동 훈련이 경도인지장애(MCI) 환자의 뇌 혈류, 뇌 구조 및 뇌 기능을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.

이것은 현재 연구자들이 가벼운 인지 장애가 있는 환자의 뇌 혈류 조절에 대해 거의 알지 못하기 때문에 연구입니다. 연구자들은 또한 운동 훈련이 경미한 인지 장애가 있는 환자의 뇌 혈류, 뇌 구조 및 뇌 기능을 개선하는지 여부에 대해 거의 알지 못합니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 University of Texas Southwestern(UTSW) Medical Center Dallas와 Texas Health Presbyterian Hospital Dallas - Institute for Exercise and Environmental 의학(IEEM).

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움을 주기 위해 연구원은 귀하가 복용하는 약물 및 귀하가 받은 모든 수술 절차를 포함하여 귀하의 건강에 대한 질문을 할 수 있습니다. 특정 양식을 작성하거나 다음과 같은 시험, 테스트 또는 절차를 받아야 할 수도 있습니다. 심사 과정은 보통 2-3시간이 소요됩니다.

귀하는 이 연구에 참여할 자격이 있는지에 대한 초기 심사를 포함하여 7-9회 방문해야 합니다. 실험은 뇌 관류, 혈관 기능 및 운동 능력을 측정합니다.

건강한 대조군의 경우, 이 연구의 예상 기간은 모든 테스트 방문을 포함하여 약 2-3개월이 될 것입니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 테스트 완료 후 종료됩니다.

경도 인지 장애가 있는 사람들의 경우, 이 연구의 예상 기간은 모든 시험 방문 및 운동 훈련을 포함하여 약 18개월이 될 것입니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 1년 간의 운동 훈련 또는 제어 개입 후 귀하의 반복 테스트 완료 후 종료됩니다. 경우에 따라 부상, 질병 또는 개인 문제로 인해 교육이 지연될 수 있습니다. 이 경우 교육 및 테스트를 완료하려고 시도하는 동안 귀하의 연구 등록이 1년 이상 지속될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • UT Southwestern ADC/Institute for Exercise and Environmental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 55-80세, 남성 또는 여성
  2. 통제 대상자: 통합 데이터 세트(Uniform Data Set, UDS) 신경심리학적 검사에서 인지 불만이 없고 정상 수행.
  3. 환자의 경우: Petersen의 기준(ADNI-GO 연구를 위해 수정됨)에 의한 기억상실 MCI(단일 및 다중 도메인) 진단.
  4. > 6개월 동안 안정적인 의학적 상태
  5. 2개월 이상 세이블 약물(콜린에스테라아제 억제제 사용 또는 종합 비타민 사전 사용 허용)
  6. 환자가 독립적인 연구 참여를 방해하는 인지 장애가 발생하는 경우 예정된 방문에 환자를 동반할 수 있는 간병인/정보 제공자.
  7. 환자와 간병인의 영어 유창함
  8. 12개월 동안 추가 방문을 위해 클리닉으로 돌아갈 수 있는 능력.
  9. ≥ 정신 지체를 배제할 수 있는 10년의 교육 또는 충분한 경력.
  10. 신경심리학적 검사를 할 수 있는 적절한 시각 및 청각적 예민함.
  11. 연구를 방해할 수 있는 중대한 이상이 없는 검사실 검사 및 ECG 선별.
  12. 지구력 운동 훈련을 받을 수 있는 신체 능력.

제외 기준:

  1. 알츠하이머병 또는 기타 유형의 치매 진단.
  2. 연구 약물 반감기에 따라 2개월 이상 이내에 다른 연구 약물 연구에 등록한 참가자.
  3. 수정된 Hachinski 점수 ≥ 4.
  4. 피험자는 지난 2년 동안 간질 발작 또는 모든 주요 정신 장애의 DSM-IV 기준에 대한 병력이 있습니다.
  5. 심각한 외상, 뇌졸중, 수두증, 정신 지체 또는 심각한 신경학적 장애를 포함한 뇌 손상의 과거 병력 또는 MRI 증거.
  6. 경동맥 스텐트 또는 심한 협착.
  7. 활성 알코올 중독 또는 약물 남용의 중요한 병력.
  8. 전년도의 심근경색 병력. 불안정한 심장, 신장, 폐, 간 또는 기타 심각한 만성 질환.
  9. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압(SBP) ≥160, 확장기 혈압(DBP) ≥100) 또는 저혈압(SBP <100 mmHg).
  10. 현재 진성 당뇨병(DM) 진단을 받고 치료를 받고 있습니다.
  11. 체질량 지수(BMI) ≥ 35인 비만.
  12. 가족성 조기 발병(<55세) 치매의 병력
  13. 심장 박동기 또는 MRI 수행을 방해하는 기타 금속 의료 기기.
  14. 지난 2년 동안 주 3회, 30분 이상 중등도 유산소 운동 훈련을 받은 피험자.
  15. B12 결핍 또는 갑상선 기능 저하증의 임상 진단 이력. (최소 3개월 이상의 안정적인 치료가 허용됨).
  16. 루푸스, 류마티스 관절염 및 류마티스성 다발근통을 포함한 만성 염증성 질환.

금지된 약물:

  • 마약
  • 항파킨슨병 약물
  • 발작 장애 치료를 위한 항경련제
  • 정신 측정 검사 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물.

    • 스타틴 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하는 피험자는 자격이 있지만 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
경도인지장애 환자군은 대조군으로 1년 동안 유연성 및 균형 훈련을 실시한다.
실험적: 연습
경도 인지 장애가 있는 환자는 1년 동안 중간 강도의 지구력 운동 훈련을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능
기간: 1년
인지 기능에 대한 운동의 효과를 평가하기 위해 기억력과 집행 기능에 초점을 맞춘 포괄적인 신경심리학적 테스트 배터리가 사용될 것입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈관 기능
기간: 1년
경두개 도플러 및 관류 자기 공명 영상(MRI)은 운동 훈련 전후에 뇌혈관 기능/뇌 관류를 측정하는 데 사용됩니다.
1년
뇌 조직 부피 및 백질 완전성
기간: 1년
자기 공명 영상(MRI)은 운동 훈련 전후의 뇌 부피와 백질 무결성의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rong Zhang, PhD, UTSW

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 032009-065
  • R01AG033106-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동에 대한 임상 시험

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