局所治験用ローション vs.尋常性乾癬の治療に承認されたクリーム

包含基準:

• 被験者は男性または妊娠していない女性です。上映時点で18歳以上。
• 被験者は、この研究に参加するために治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームドコンセントを提供します。
• 被験者は、体表面積の少なくとも20％を含む安定型尋常性乾癬の臨床診断を受けており、評価する研究者によって決定された、指定された治療領域の全疾患重症度（ODS）スコアが少なくとも3である。
• 被験者は、指示に従って治験薬を適用し、治験の指示に従い、治験期間中のすべてのフォローアップ来院に積極的に参加することができます。
• 妊娠の可能性のある女性（WOCBP）は、スクリーニング（パートB）およびベースライン来院時に尿妊娠検査が陰性であり、研究期間中効果的な避妊法（禁欲、経口避妊薬または避妊パッチで安定化）を使用することに同意する必要があります。少なくとも 3 か月間、インプラント、注射、IUD、NuvaRing®、コンドームと殺精子剤、または横隔膜と殺精子剤）。 禁欲は、性的に活動的ではない被験者にとって受け入れられる避妊方法です。 治験中に性的に活発になった被験者は、治験期間中、効果的で禁止されていない避妊方法を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

• 対象は、自然に改善するまたは急速に悪化する尋常性乾癬を患っているか、または滴状、膿疱性、赤皮症もしくは他の非斑状型の乾癬を患っている。
• 被験者は、治験責任医師の見解において、尋常性乾癬、副腎軸機能（アジソン病、クッシング症候群など）の評価を損なう可能性がある、または研究参加によって被験者を許容できないリスクにさらす可能性がある身体的状態を患っている。
• 被験者は、治験薬治療の開始前の30日以内に、光線療法（レーザーを含む）、光化学療法、またはメトトレキサート、レチノイド、シクロスポリンまたは生物学的製剤を含む全身性乾癬治療を使用したことがある。
• 被験者はスクリーニング来院のパートBの前に、それぞれ30日以内または14日以内に全身性コルチコステロイド（経口または筋肉内を含む）または局所、吸入もしくは鼻腔内コルチコステロイドを使用したことがある、および/または被験者がスクリーニング来院とパートBの間に全身性コルチコステロイドまたは局所コルチコステロイドを使用したことがある。治療の開始。
• 対象者は、治療開始前の30日以内に自然または人工の紫外線源に長時間曝露したことがある、または治験責任医師が対象者の疾患を改善する可能性が高いと考える研究期間中にそのような曝露を予定している。
• 被験者は、治験薬による治療開始前の14日以内に、タール、アントラリン、レチノイド、ビタミンD類似体（例：Dovonex®）を含む局所乾癬治療を使用している。
• 被験者は、治験薬による治療を開始する前の1日以内に、治療対象部位に皮膚軟化剤/保湿剤を使用した。
• 被験者は現在、リチウムまたはプラケニルを使用しています。
• 研究者の意見では、対象者は現在、ベータ遮断薬（プロパノロールなど）またはアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤を安定していない用量で使用している。
• 被験者は治験薬の成分のいずれかに対して過敏症の既往歴がある。
• 被験者は研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
• 被験者は現在、治験薬または治験機器の研究に登録されています。
• 被験者はスクリーニング前の30日以内に治験薬または治験機器の投与を受けている。
• 被験者は以前にこの研究に登録されており、研究薬で治療されています。
• 被験者は不規則な睡眠スケジュールまたは夜勤をしています（コルチゾールレベルは生理的な日内変動を示します）。
• 被験者は、30 分刺激後のコルチゾールレベルが 18 μg/dL 以下のスクリーニング CST を有しています。