このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

超低出生体重児の母親を対象とした授乳教育研究

2020年10月27日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
この研究は、超低出生体重児の母親が家庭で使用するデジタルビデオディスク(DVD)形式の母乳搾り出し指示の有効性を、乳児への母乳授乳の用量と期間について、母乳搾り出しと比較してテストするものです。印刷された形式の説明書。 研究者らは、母親がDVDで母乳搾りによる退院指示を受けている乳児は、母親が印刷された形式で退院指示を受けている乳児よりも、新生児集中治療室の初期入院中により多くの量の母乳を長期間にわたって受け取ることになるという仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

乳児用ミルクとは対照的に、母乳を与えられている超低出生体重(VLBW; <1500 g)の乳児は、VLBW に関連する重篤な病気や発達障害を経験する可能性が低くなります。 しかし、母乳育児には格差が存在します。 母親の学歴が低く、収入が低い乳児は、母親が学歴も収入も低くない乳児に比べて、母乳を受け取る可能性が低くなります。 この提案された研究の主な目的は、新生児集中治療室入院中に VLBW の乳児が受け取る母乳の量と持続時間に対する、家庭で見るために母親に提供される視聴覚形式の授乳指示の効果を判断することです。

方法。 VLBW の乳児の母親 40 人が、標準的なケアの授乳教育に加えて母乳搾り方指導デジタル ビデオ ディスク (DVD) を受け取るようにランダムに割り当てられるか、標準的なケアの授乳教育に加えて書面による指示を受けるように割り当てられます。 乳児の母乳摂取量の比較に加えて、介入前後の授乳と母乳搾りに関する知識がグループ間で比較され、DVD の視聴頻度と受け入れ可能性が、介入グループが記入して収集するログとアンケートによって決定されます。出産後最初の1ヶ月。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Forsyth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 出生体重が1500グラム未満の乳児
  • 母親の学歴が12年以下であること
  • 母親の低所得ステータス(出産前のメディケイド参加者)

除外基準:

  • 英語以外を話す人
  • 妊娠中の違法薬物使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:説明用デジタル ビデオ ディスク (DVD)
退院時にデジタルビデオディスクで提供される母乳搾りの指示。
退院時にデジタルビデオディスクによる母乳搾りの指示が提供されます。
他の名前:
  • 初産婦には母親が必要だ
プラセボコンパレーター:印刷形式の説明書
退院時に母乳搾りの指示が印刷形式で提供されます。
退院時にデジタルビデオディスクによる母乳搾りの指示が提供されます。
他の名前:
  • 初産婦には母親が必要だ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腸栄養に占める母親の母乳の割合。
時間枠:初回入院中は毎日(平均60日)
乳児が毎日摂取する母乳の量 (ml) を、摂取するすべての経腸栄養の 1 日の総量で割ったもの。
初回入院中は毎日(平均60日)
乳児の体重に応じた毎日の母乳摂取量。
時間枠:初回入院中は毎日(平均60日)
1 日の母乳摂取量 (ml) を 1 日の乳児の体重 (キログラム) で割ったもの。
初回入院中は毎日(平均60日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の授乳と母乳の搾り出しに関する知識。
時間枠:産後1ヶ月
事前の知識は、説明用 DVD または書面による説明書を提供する前に、授乳と母乳搾りに関する自己記入式知識テストを実施することによって評価されます。 出産後約1か月後に同じ検査を自己検査で実施します。
産後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Paula M Sisk, PhD、Wake Forest Baptist Medical Center/ Forsyth Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2016年4月9日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2010年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月27日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00013359
  • FMC 2010.0401 (その他の識別子:Forsyth Medical Center)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する