极低出生体重婴儿母亲的哺乳期教育研究
2020年10月27日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
本研究将测试极低出生体重婴儿的母亲在家中使用的数字视频光盘 (DVD) 格式的母乳挤奶排出说明与母乳挤奶排出相比，对其婴儿的母亲母乳喂养的剂量和持续时间的有效性打印格式的说明。
研究人员假设，与母亲通过印刷版出院指导的婴儿相比，母亲通过 DVD 接受母乳表达出院指导的婴儿在最初的新生儿重症监护病房住院期间将接受更大剂量的母乳和更长的持续时间。
研究概览
详细说明
极低出生体重 (VLBW；<1500 g) 婴儿接受母乳而不是婴儿配方奶粉，不太可能出现与 VLBW 相关的严重疾病和不良发育结果。 然而，母乳喂养存在差异。 与母亲的教育程度和收入不低的婴儿相比，母亲受教育程度低和收入低的婴儿获得母乳的可能性更小。 这项拟议研究的主要目的是确定以视听格式提供给母亲以供家庭观看的泌乳排出说明对其 VLBW 婴儿在新生儿重症监护病房住院期间接受的母乳剂量和持续时间的影响。
方法。 四十名 VLBW 婴儿的母亲将被随机分配接受除标准护理哺乳教育外的母乳挤奶指导数字视频光盘 (DVD)，或被分配接受除标准护理哺乳教育外的书面说明。 除了比较婴儿摄入母乳摄入量外，干预前后的泌乳和母乳表达知识也将在各组之间进行比较，DVD 观看频率和可接受性将通过干预组完成并收集的日志和问卷来确定分娩后的第一个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
- Forsyth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 婴儿出生体重小于1500克
- 母亲受教育程度小于/等于 12 年
- 产妇低收入状况（分娩前的 Medicaid 参与者）
排除标准：
- 不会说英语
- 怀孕期间使用非法药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教学数字视频光盘 (DVD)
出院时由数字视频光盘提供的母乳挤奶说明。
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出院时数字视盘提供的挤奶说明
其他名称：
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安慰剂比较：打印格式的说明
出院时以打印格式提供母乳挤奶说明。
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出院时数字视盘提供的挤奶说明
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳占肠内喂养的比例。
大体时间：初次住院期间每天（平均 60 天）
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婴儿每天摄入的母乳量（毫升）除以每天接受的所有肠内喂养的总体积。
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初次住院期间每天（平均 60 天）
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每日母乳摄入量与婴儿体重的关系。
大体时间：初次住院期间每天（平均 60 天）
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每日母乳摄入量（毫升）除以每日婴儿体重（千克）。
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初次住院期间每天（平均 60 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇哺乳和母乳表达知识。
大体时间：产后一个月
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在提供教学 DVD 或书面说明之前，将通过对泌乳和母乳表达进行自我管理的知识测试来评估先验知识。
相同的测试将在分娩后大约一个月进行自我管理。
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产后一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula M Sisk, PhD、Wake Forest Baptist Medical Center/ Forsyth Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sisk PM, Lovelady CA, Gruber KJ, Dillard RG, O'Shea TM. Human milk consumption and full enteral feeding among infants who weigh </= 1250 grams. Pediatrics. 2008 Jun;121(6):e1528-33. doi: 10.1542/peds.2007-2110. Erratum In: Pediatrics. 2008 Nov;122(5):1162-3.
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- Ong J, Miller PS, Appleby R, Allegretto R, Gawlinski A. Effect of a preoperative instructional digital video disc on patient knowledge and preparedness for engaging in postoperative care activities. Nurs Clin North Am. 2009 Mar;44(1):103-15, xii. doi: 10.1016/j.cnur.2008.10.014.
- Sisk PM, Lovelady CA, Dillard RG, Gruber KJ. Lactation counseling for mothers of very low birth weight infants: effect on maternal anxiety and infant intake of human milk. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):e67-75. doi: 10.1542/peds.2005-0267.
- Furman L, Taylor G, Minich N, Hack M. The effect of maternal milk on neonatal morbidity of very low-birth-weight infants. Arch Pediatr Adolesc Med. 2003 Jan;157(1):66-71. doi: 10.1001/archpedi.157.1.66.
- Ronnestad A, Abrahamsen TG, Medbo S, Reigstad H, Lossius K, Kaaresen PI, Egeland T, Engelund IE, Irgens LM, Markestad T. Late-onset septicemia in a Norwegian national cohort of extremely premature infants receiving very early full human milk feeding. Pediatrics. 2005 Mar;115(3):e269-76. doi: 10.1542/peds.2004-1833. Epub 2005 Feb 1.
- Schanler RJ, Hurst NM, Lau C. The use of human milk and breastfeeding in premature infants. Clin Perinatol. 1999 Jun;26(2):379-98, vii.
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- Vohr BR, Poindexter BB, Dusick AM, McKinley LT, Higgins RD, Langer JC, Poole WK; National Institute of Child Health and Human Development National Research Network. Persistent beneficial effects of breast milk ingested in the neonatal intensive care unit on outcomes of extremely low birth weight infants at 30 months of age. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):e953-9. doi: 10.1542/peds.2006-3227.
- Meier PP, Engstrom JL, Mingolelli SS, Miracle DJ, Kiesling S. The Rush Mothers' Milk Club: breastfeeding interventions for mothers with very-low-birth-weight infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Mar-Apr;33(2):164-74. doi: 10.1177/0884217504263280.
- Jones E, Spencer SA. Optimising the provision of human milk for preterm infants. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2007 Jul;92(4):F236-8. doi: 10.1136/adc.2006.100941.
- Killersreiter B, Grimmer I, Buhrer C, Dudenhausen JW, Obladen M. Early cessation of breast milk feeding in very low birthweight infants. Early Hum Dev. 2001 Jan;60(3):193-205. doi: 10.1016/s0378-3782(00)00116-x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月9日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2010年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月21日
首次发布 (估计)
2010年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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