転移性子宮内膜がんの女性における Trisenox® (NRR)

包含基準:

1. -組織学的に確認された転移性または再発性子宮内膜がんを有する18歳以上
2. 子宮内膜がんの進行が記録されている（つまり、過去3か月以内）
3. 出産の可能性がある場合は、承認されたバリア避妊法を使用することに同意する必要があります

4. -少なくとも1つの測定可能な病変の存在:

   • 従来の技術を使用して最長直径が 20 mm 以上、またはスパイラル CT スキャンで 10 mm 以上 (または、CT または MRI スキャンの再構成間隔の少なくとも 2 倍) で、少なくとも 1 つの次元で正確に測定できます。
   • 以前に照射された病変は、1) 放射線療法の完了以降、病変の進行が文書化されており、2) 上記で概説した測定可能性の基準が満たされている場合、測定可能であると見なすことができます。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2
6. 最低余命3ヶ月
7. -十分な腎機能と肝機能（研究プロトコルのガイドラインによる）
8. -十分な骨髄機能（研究プロトコルのガイドラインによる）
9. 血清コレステロール<350mg/dLおよびトリグリセリド<400mg/dL
10. -書面によるインフォームドコンセントを理解し、与えることができる
11. 冠動脈疾患の既往歴またはうっ血性心不全の既往歴のある患者で、限局性左心室壁運動異常を伴わない駆出率 > 55%。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性
2. 脳転移の存在
3. 再発以来、2サイクル以上の細胞傷害性化学療法の前のサイクル（1つに補助療法が含まれる場合、合計2つのレジメンが許可されます。）
4. Trisenoxによる以前の治療またはこの薬剤に対する既知の感受性
5. -Trisenoxの初回投与前4週間以内の以前の抗がん治療（化学療法、放射線療法、免疫療法、生物学的応答修飾剤、シグナル伝達阻害剤など）。
6. -以前の抗がん療法に関連する進行中の毒性（NCI毒性基準によるグレード1以下の末梢神経障害を除く）
7. -過去3年以内の別の原発性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く）
8. -制御されていない重大な心血管疾患
9. -全身療法を必要とする活動性感染症
10. 既知のHIV感染
11. -Trisenoxの初回投与前4週間以内の治験薬による治療
12. -処方されたコルチコステロイド以外の免疫抑制剤による同時治療
13. -以前の外科的処置からの不十分な回復、またはトリセノックスの初回投与前の2週間以内に主要な外科的処置を受けた
14. 中心静脈アクセスポートの最近の配置を受けた患者は、回復した場合に適格と見なされます
15. -治験責任医師の意見では、患者の安全性を損なうか、治験薬の安全性の評価を妨げる他の生命を脅かす病気または器官系機能不全の存在
16. 絶対補正QT間隔（QTc）間隔の延長 > 500ミリ秒
17. QT間隔の測定を妨げる根底にある伝導疾患
18. -自動心室内除細動器の配置を必要とする心室頻拍または不整脈の病歴。
19. -クラスIまたはクラスIIIの抗不整脈薬による治療を中止できない。
20. torsades de pointesのリスクに関連することが知られている薬物を中止できない