2 型糖尿病患者における医療食品の 4 時間評価

包含基準:

1. 被験者は2型糖尿病を患っています。
2. 対象者は18歳以上です。
3. 対象は男性、または非妊娠・非授乳中の女性です。
4. 被験者のBMIは20kg/m2を超え、40kg/m2未満です。
5. 被験者の HbA1c レベルは 6.5 ～ 11% です。
6. 慢性甲状腺薬またはホルモン補充療法を受けている場合、対象はスクリーニング来院前の少なくとも2か月間一定の投薬を受けている。
7. 被験者の体重は、スクリーニング来院前の過去 2 か月間安定しています。

除外基準:

1. 被験者は血糖コントロールのために外因性インスリン、バイエッタまたはα-グルコシダーゼ阻害剤を使用しています。
2. 被験者は1型糖尿病を患っています。
3. 被験者には糖尿病性ケトアシドーシスの病歴がある。
4. 対象者には以下の症状があります: 現在感染している。過去3か月以内に入院手術を受けたか、全身性コルチコステロイド治療を受けた。またはスクリーニング前の過去 3 週間に抗生物質を服用した。
5. 被験者は進行中の悪性腫瘍を患っています。
6. -被験者は研究参加前6か月未満で重大な心血管イベントを起こしているか、またはうっ血性心不全の病歴がある。
7. 被験者は末期臓器不全を患っています。
8. 被験者には重度の胃不全麻痺、腎臓または肝臓疾患の病歴がある。
9. 対象は、糖尿病を除く、栄養素の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある活動性の代謝性、肝臓または胃腸の疾患または症状を患っている。
10. 被験者は慢性伝染性感染症を患っています。
11. 栄養素の吸収、代謝、排泄、胃の運動性、血糖値を妨げるような用量で毎日薬を服用している。
12. この研究に登録する前に、対象は採血に反応して失神したり、その他の有害事象を経験したりした。
13. 凝固障害または出血障害。
14. 試験食に含まれる成分に対してアレルギーまたは不耐症がある。